Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Travatanin vuorokausi- ja yöllinen vaikutus SofZia-säilöntäaineen kanssa silmänsisäiseen paineeseen ja silmän perfuusiopaineeseen

perjantai 29. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää Travoprostin ja SofZian (Travatan Z) vuorokausi- ja yövaikutukset silmänpaineeseen ja silmän perfuusiopaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että Travatan Z alentaa merkittävästi silmänsisäistä painetta ja lisää silmän perfuusiopainetta sekä vuorokauden että yön aikana 24 tunnin arvioinnin aikana lähtötasoon verrattuna. Tutkijat olettavat lisäksi, että lääkityksen vaikutukset jatkuvat 72 tuntia lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu avokulmaglaukooma tai silmän verenpainetauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avokulmaglaukooman tai silmän hypertension diagnoosi, mukaan lukien pigmenttidispersioglaukooma ja pseudoeksfoliaatioglaukooma
  • Ikä ≥ 18 tai ≤ 90 vuotta, jompikumpi sukupuolesta tai mistä tahansa rodusta/etnisestä alkuperästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat parhaillaan raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikaisen historian perusteella
  • Minkä tahansa muun glaukooman kuin avoimen kulman diagnoosi
  • Schaffer-kulmaluokka < 2 kummassakin silmässä gonioskopialla
  • Krooninen, toistuva tai vaikea tulehduksellinen silmäsairaus
  • Silmänsisäinen leikkaus 6 kuukauden sisällä tai laser 3 kuukauden sisällä
  • Herpes simplex -viruksen aiheuttama aktiivinen, toistuva tai krooninen silmäinfektio
  • Aiempi kystoidinen makulaturvotus
  • Kaikkia silmälääkkeitä ei voida turvallisesti lopettaa 4 viikon ajan
  • Potilaat, jotka tupakoivat tai joilla on epäsäännölliset päivittäiset unet
  • Potilaat, jotka ovat aloittaneet tai muuttaneet glukokortikoidihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat parhaillaan lääketieteellisessä marihuanaterapiassa
  • Kaikki ei-FDA:n hyväksymien glaukooman lääkkeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset silmänsisäisessä paineessa
Aikaikkuna: 2 tunnin välein 24 tunnin ajan
Määrittää Travatan Z:n 24 tunnin silmänsisäistä painetta alentava vaikutus
2 tunnin välein 24 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen muutoksen kesto
Aikaikkuna: 72 tuntia
Selvitä Travatan Z:n annon vaikutuksen kesto, mikä voi johtaa tehokkaampiin annostusohjelmiin
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonard Seibold, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-0175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa