Дневное и ночное влияние Траватана с консервантом SofZia на внутриглазное давление и внутриглазное перфузионное давление
29 июля 2016 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Дневное и ночное влияние Траватана с консервантом SofZia на внутриглазное давление и глазное перфузионное давление
Целью данного исследования является определение дневного и ночного влияния Травопроста с СофЗиа (Траватан З) на внутриглазное давление и глазное перфузионное давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи предполагают, что Траватан Z будет значительно снижать внутриглазное давление и повышать внутриглазное перфузионное давление как в дневной, так и в ночной период в течение 24-часовой оценки по сравнению с исходным уровнем.
Исследователи также предполагают, что эффекты лекарства будут сохраняться в течение 72 часов после прекращения приема препарата.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом открытоугольная глаукома или глазная гипертензия
Описание
Критерии включения:
- Диагностика открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии, включая пигментно-дисперсионную глаукому и псевдоэксфолиативную глаукому
- Возраст ≥ 18 или ≤ 90 лет, любого пола или любой расы/этнической принадлежности
Критерий исключения:
- Женщины, которые в настоящее время беременны или планируют забеременеть, что определяется анамнезом в течение периода исследования.
- Диагностика любой другой формы глаукомы, кроме открытоугольной
- Степень угла Шаффера < 2 на обоих глазах по данным гониоскопии
- Хроническое, рецидивирующее или тяжелое воспалительное заболевание глаз
- Внутриглазная хирургия в течение 6 месяцев или лазер в течение 3 месяцев
- История активной, рецидивирующей или хронической глазной инфекции вирусом простого герпеса.
- Кистозный макулярный отек в анамнезе
- Невозможность безопасного прекращения приема всех офтальмологических препаратов в течение 4 недель
- Пациенты, которые курят или имеют нерегулярный дневной режим сна
- Пациенты, которые начали или изменили терапию глюкокортикоидами в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты, которые в настоящее время проходят медицинскую терапию марихуаной
- Любое использование лекарств от глаукомы, не одобренных FDA, за последние 3 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения внутриглазного давления
Временное ограничение: Каждые 2 часа в течение 24 часов
|
Для определения эффекта снижения внутриглазного давления Траватана Z в течение 24 часов.
|
Каждые 2 часа в течение 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность изменения внутриглазного давления
Временное ограничение: 72 часа
|
Выяснить продолжительность эффекта от приема Траватана Z, что может привести к более эффективным режимам дозирования.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leonard Seibold, MD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .