Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daglig och nattlig effekt av Travatan med SofZia-konserveringsmedel på intraokulärt tryck och okulärt perfusionstryck

29 juli 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Den dygns- och nattliga effekten av Travatan med SofZia-konserveringsmedel på intraokulärt tryck och okulärt perfusionstryck

Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa de dygns- och nattliga effekterna av Travoprost med SofZia (Travatan Z) på intraokulärt tryck och okulärt perfusionstryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att Travatan Z kommer att signifikant sänka det intraokulära trycket och öka det okulära perfusionstrycket under både dygns- och nattperioden, under en 24-timmarsutvärdering, jämfört med baslinjen. Utredarna antar vidare att medicineringseffekterna kommer att kvarstå 72 timmar efter utsättande av läkemedlet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni, inklusive pigmentdispersionsglaukom och pseudoexfolieringsglaukom
  • Ålder ≥ 18 eller ≤ 90 år, oavsett kön eller någon ras/etnicitet

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som för närvarande är gravida eller planerar att bli gravida, enligt historien under studieperioden
  • Diagnos av någon annan form av glaukom förutom öppen vinkel
  • Schaffer-vinkelgrad < 2 i båda ögat med gonioskopi
  • Kronisk, återkommande eller svår inflammatorisk ögonsjukdom
  • Intraokulär kirurgi inom 6 månader eller laser inom 3 månader
  • Historik av aktiv, återkommande eller kronisk ögoninfektion med Herpes Simplex Virus
  • Historik av cystoid makulaödem
  • Oförmåga att på ett säkert sätt avbryta alla ögonmediciner under 4 veckor
  • Patienter som röker eller har oregelbundna dagliga sömnmönster
  • Patienter som har påbörjat eller bytt glukokortikoiderbehandling under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som för närvarande genomgår medicinsk marijuanaterapi
  • All användning av ett icke-FDA-godkänt läkemedel för glaukom under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i intraokulärt tryck
Tidsram: Varannan timme i 24 timmar
För att bestämma den 24-timmars intraokulära trycksänkande effekten av Travatan Z
Varannan timme i 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryckförändringslängd
Tidsram: 72 timmar
Belys varaktigheten av effekten från administrering av Travatan Z, vilket kan leda till effektivare doseringsregimer
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Leonard Seibold, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-0175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera