Dagelijks en nachtelijk effect van Travatan met SofZia-conserveermiddel op intraoculaire druk en oculaire perfusiedruk
29 juli 2016 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het dagelijkse en nachtelijke effect van Travatan met SofZia-conserveermiddel op intraoculaire druk en oculaire perfusiedruk
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de dagelijkse en nachtelijke effecten van Travoprost met SofZia (Travatan Z) op de intraoculaire druk en oculaire perfusiedruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat Travatan Z de intraoculaire druk significant zal verlagen en de oculaire perfusiedruk zal verhogen tijdens zowel de dagelijkse als de nachtelijke periode, tijdens een 24-uurs evaluatie, in vergelijking met de basislijn.
De onderzoekers veronderstellen verder dat de medicatie-effecten 72 uur na stopzetting van het medicijn aanhouden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie, inclusief pigmentdispersieglaucoom en pseudo-exfoliatieglaucoom
- Leeftijd ≥ 18 of ≤ 90 jaar, ongeacht geslacht of ras/etniciteit
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, zoals bepaald door de geschiedenis tijdens de onderzoeksperiode
- Diagnose van elke andere vorm van glaucoom dan openhoek
- Schaffer-hoekgraad < 2 in beide ogen door gonioscopie
- Chronische, terugkerende of ernstige inflammatoire oogziekte
- Intraoculaire chirurgie binnen 6 maanden of laser binnen 3 maanden
- Geschiedenis van actieve, terugkerende of chronische ooginfectie met het Herpes Simplex-virus
- Geschiedenis van cystoïd maculair oedeem
- Onvermogen om alle oculaire medicatie gedurende 4 weken veilig te staken
- Patiënten die roken of een onregelmatig dagelijks slaappatroon hebben
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden met glucocorticoïden zijn begonnen of hiervan zijn veranderd
- Patiënten die momenteel medische marihuanatherapie ondergaan
- Elk gebruik van een niet door de FDA goedgekeurd medicijn voor DrDeramus in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in intraoculaire druk
Tijdsspanne: Elke 2 uur gedurende 24 uur
|
Om het 24-uurs intraoculaire drukverlagende effect van Travatan Z te bepalen
|
Elke 2 uur gedurende 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingsduur intraoculaire druk
Tijdsspanne: 72 uur
|
Verhelder de duur van het effect van de toediening van Travatan Z, wat kan leiden tot efficiëntere doseringsregimes
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonard Seibold, MD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0175
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .