Effetto diurno e notturno di Travatan con conservante SofZia sulla pressione intraoculare e sulla pressione di perfusione oculare
29 luglio 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'effetto diurno e notturno di Travatan con conservante SofZia sulla pressione intraoculare e sulla pressione di perfusione oculare
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare gli effetti diurni e notturni di Travoprost con SofZia (Travatan Z) sulla pressione intraoculare e sulla pressione di perfusione oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori ipotizzano che Travatan Z abbasserà significativamente la pressione intraoculare e aumenterà la pressione di perfusione oculare durante il periodo diurno e notturno, durante una valutazione di 24 ore, rispetto al basale.
I ricercatori ipotizzano inoltre che gli effetti del farmaco persisteranno a 72 ore dopo l'interruzione del farmaco.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Eye Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare, inclusi glaucoma da dispersione del pigmento e glaucoma da pseudoesfoliazione
- Età ≥ 18 o ≤ 90 anni, di entrambi i sessi o di qualsiasi razza/etnia
Criteri di esclusione:
- Donne che sono attualmente in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza, come determinato dall'anamnesi durante il periodo di studio
- Diagnosi di qualsiasi altra forma di glaucoma diverso da quello ad angolo aperto
- Grado dell'angolo di Schaffer < 2 in entrambi gli occhi mediante gonioscopia
- Malattia oculare infiammatoria cronica, ricorrente o grave
- Chirurgia intraoculare entro 6 mesi o laser entro 3 mesi
- Storia di infezione oculare attiva, ricorrente o cronica con il virus Herpes Simplex
- Storia di edema maculare cistoide
- Incapacità di interrompere in modo sicuro tutti i farmaci oculari per 4 settimane
- Pazienti che fumano o hanno un sonno quotidiano irregolare
- Pazienti che hanno iniziato o cambiato terapia con glucocorticoidi negli ultimi 3 mesi
- Pazienti che sono attualmente sottoposti a terapia con marijuana medica
- Qualsiasi uso di un farmaco non approvato dalla FDA per il glaucoma negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella pressione intraoculare
Lasso di tempo: Ogni 2 ore per 24 ore
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Per determinare l'effetto di abbassamento della pressione intraoculare nelle 24 ore di Travatan Z
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Ogni 2 ore per 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del cambiamento di pressione intraoculare
Lasso di tempo: 72 ore
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Chiarire la durata dell'effetto della somministrazione di Travatan Z che può portare a regimi di dosaggio più efficienti
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leonard Seibold, MD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-0175
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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