A Travatan és SofZia tartósítószer nappali és éjszakai hatása az intraokuláris nyomásra és a szem perfúziós nyomására
2016. július 29. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a kutatásnak a célja a Travoprost és SofZia (Travatan Z) napi és éjszakai hatásainak meghatározása az intraokuláris nyomásra és a szem perfúziós nyomására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezik, hogy a Travatan Z szignifikánsan csökkenti az intraokuláris nyomást és növeli a szem perfúziós nyomását mind a nappali, mind az éjszakai időszakban, egy 24 órás értékelés során az alapvonalhoz képest.
A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a gyógyszer hatása a gyógyszer abbahagyása után 72 órával is fennmarad.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyitott zugú glaukómával vagy okuláris hipertóniával diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia diagnózisa, beleértve a pigment diszperziós glaukómát és a pszeudoexfoliációs glaukómát
- Életkor ≥ 18 vagy ≤ 90 év, bármelyik nemtől vagy bármilyen fajtól/etnikai hovatartozástól
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik jelenleg terhesek vagy terhességet terveznek, a vizsgálati időszak során az előzmények alapján
- A glaukóma bármely más formájának diagnosztizálása, kivéve a nyitott zugú
- Schaffer-szög < 2 mindkét szemben gonioszkópiával
- Krónikus, visszatérő vagy súlyos gyulladásos szembetegség
- Intraokuláris műtét 6 hónapon belül vagy lézer 3 hónapon belül
- Aktív, visszatérő vagy krónikus szemfertőzés a kórtörténetben a Herpes Simplex vírussal
- Cisztoid makulaödéma anamnézisében
- Képtelenség biztonságosan abbahagyni az összes szemészeti gyógyszert 4 hétig
- Dohányzó vagy rendszertelen napi alvási szokásokkal rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban elkezdték vagy megváltoztatták a glükokortikoid-terápiát
- Olyan betegek, akik jelenleg orvosi marihuána terápiában részesülnek
- Nem FDA által jóváhagyott gyógyszer használata glaukóma kezelésére az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás változásai
Időkeret: 2 óránként 24 órán keresztül
|
A Travatan Z 24 órás intraokuláris nyomáscsökkentő hatásának meghatározására
|
2 óránként 24 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás változásának időtartama
Időkeret: 72 óra
|
Tisztázza a Travatan Z beadásából származó hatás időtartamát, amely hatékonyabb adagolási rendet eredményezhet
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonard Seibold, MD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-0175
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka