Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig og natlig virkning af Travatan med SofZia-konserveringsmiddel på intraokulært tryk og okulært perfusionstryk

29. juli 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver

Den daglige og natlige virkning af Travatan med SofZia-konserveringsmiddel på intraokulært tryk og okulært perfusionstryk

Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme de daglige og natlige virkninger af Travoprost med SofZia (Travatan Z) på intraokulært tryk og okulært perfusionstryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at Travatan Z signifikant vil sænke det intraokulære tryk og øge det okulære perfusionstryk i både den daglige og natlige periode i løbet af en 24-timers evaluering sammenlignet med baseline. Efterforskerne antager yderligere, at medicineffekterne vil vare ved 72 timer efter seponering af lægemidlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, herunder pigmentdispersionsglaukom og pseudoeksfolieringsglaukom
  • Alder ≥ 18 eller ≤ 90 år, uanset køn eller enhver race/etnicitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller planlægger at blive gravide, som bestemt af historien i undersøgelsesperioden
  • Diagnose af enhver anden form for glaukom bortset fra åben vinkel
  • Schaffer-vinkelgrad < 2 i begge øjne ved gonioskopi
  • Kronisk, tilbagevendende eller alvorlig inflammatorisk øjensygdom
  • Intraokulær kirurgi inden for 6 måneder eller laser inden for 3 måneder
  • Anamnese med aktiv, tilbagevendende eller kronisk øjeninfektion med Herpes Simplex Virus
  • Anamnese med cystoid makulaødem
  • Manglende evne til sikkert at seponere al øjenmedicin i 4 uger
  • Patienter, der ryger eller har uregelmæssige daglige søvnmønstre
  • Patienter, der har startet eller ændret behandling med glukokortikoider inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der i øjeblikket gennemgår medicinsk marihuanaterapi
  • Enhver brug af en ikke-FDA godkendt medicin mod grøn stær inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i intraokulært tryk
Tidsramme: Hver 2. time i 24 timer
For at bestemme den 24-timers intraokulære tryksænkende effekt af Travatan Z
Hver 2. time i 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af intraokulært trykændring
Tidsramme: 72 timer
Belys varigheden af ​​virkningen af ​​Travatan Z administration, hvilket kan føre til mere effektive doseringsregimer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonard Seibold, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (Skøn)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-0175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner