乳がん女性の雇用復帰を促進するための心理社会的サポート (APAPI)
2026年3月16日 更新者：Centre Oscar Lambret
乳がん女性の雇用復帰を促進するための、個別化された心理社会的支援を早期に積極的に提供する
この研究の目的は、早期に個別化された心理社会的資産と、仕事復帰率における社会的不平等に対する標準的な支援の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
グループ「介入」では、患者は心理学者と 4 回の面接を受けます (治癒時 1 回の化学療法治療、6 回目の化学療法治療、最後の放射線療法セッション、および放射線療法終了 3 か月後)。
2 群では、患者は 4 セットのアンケートを受け取ります (ベースライン、12 か月目、18 か月目、および 24 か月目)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arras、フランス、62000
- Centre Marie Curie
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Beuvry、フランス、62880
- Centre Pierre Curie
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Dechy、フランス、59187
- Centre Leonard de Vinci
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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Valenciennes、フランス、59300
- Centre Hospitalier
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Valenciennes、フランス、59300
- Nouvelle Clinique des Dentellières
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Villeneuve-d'Ascq、フランス、59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 診断時に仕事のある18歳以上の女性
- 片側性の乳がんが局所にのみ広がっている
- 手術を受けて
- 補助化学療法（+/-トラスツズマブ）の報告
- 放射線治療への報告の有無（放射線治療を行う場合は、現場の治験責任医師が行います）
- 診断時に勤務中（従業員、トレーダー、専門家）
- 社会保障制度に加入している患者
- 研究のための特定の手順を実施する前に患者が署名した同意書
除外基準:
- 上皮内病変の存在、癌の再発、転移性疾患の即時、位置が両側である
- 身体的、心理的、精神医学的、または認知的質問に対する反応や面接への参加ができない
- 以前のALD（別の病気によるもの）の認識
- 後見患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：標準グループ
アンケートによる日常的なモニタリング
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アンケート
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アクティブコンパレータ：心理学者とのインタビュー
患者は心理学者との面談（化学療法治療の1回治癒時、化学療法治療の6回治療時、最後の放射線治療セッション時、放射線療法終了3か月後）とアンケートを行う。
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アンケート
心理学者とのインタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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職場復帰率における社会的不平等に対する、初期の個人化された心理社会的資産と標準的な支援の効果の比較
時間枠：24ヶ月のとき
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24ヶ月のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的不平等に関する 2 つのケア方法の比較:
時間枠：24ヶ月のとき
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24ヶ月のとき
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2 つのケア方法の費用対便益比の計算
時間枠：24ヶ月のとき
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24ヶ月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Sophie FANTONI, MD, PhD、CHRU / Université Lille 2
- スタディディレクター：Jacques BONNETERRE, MD, PhD、Centre Oscar Lambret
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月29日
最初の投稿 (推定)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APAPI-1202
- 2012-A00315-38 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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