社会心理支持以促进患有乳腺癌的妇女重返工作岗位 (APAPI)
2024年6月3日 更新者：Centre Oscar Lambret
积极的早期个性化社会心理陪伴，促进乳腺癌女性重返工作岗位
本研究的目的是比较早期个性化社会心理资产与标准支持对重返工作率的社会不平等的影响
研究概览
详细说明
对于组“干预”，患者与心理学家进行了四次面谈（化疗治疗治愈一次，化疗治疗治愈六次，最后一次放疗，放疗结束后三个月）。
在两组中，患者收到 4 套问卷（基线、第 12 个月、第 18 个月和第 24 个月）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arras、法国、62000
- Centre Marie Curie
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Beuvry、法国、62880
- Centre Pierre Curie
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Dechy、法国、59187
- Centre Léonard de Vinci
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Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
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Valenciennes、法国、59300
- Centre Hospitalier
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Valenciennes、法国、59300
- Nouvelle Clinique des Dentellières
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Villeneuve d'Ascq、法国、59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断时 ≥ 18 岁且有工作的女性
- 呈现单侧乳腺癌完全局部扩展
- 接受过手术
- 辅助化疗报告（+/-曲妥珠单抗）
- 是否报告放疗（如果放疗，将在现场调查员处完成）
- 诊断时正在工作（员工、贸易商和专业人士）
- 参加社会保障计划的患者
- 在实施任何特定的研究程序之前由患者签署的同意书
排除标准：
- 存在原位病变、癌症复发、立即转移、位置双侧
- 身体、心理、精神或认知方面无法对问卷做出反应并无法参与访谈
- 识别以前的 ALD（由于另一种疾病）
- 监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：标准组
通过问卷进行常规监测
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调查问卷
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有源比较器：心理学家访谈
患者与心理医生面谈（化疗治疗一期、化疗六期、最后一次放疗、放疗结束后三个月）和问卷调查
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调查问卷
采访心理学家
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较早期个性化心理社会资产与标准支持对重返工作率的社会不平等的影响
大体时间：24个月时
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24个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种护理模式之间的社会不平等的比较：
大体时间：24个月时
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24个月时
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计算两种护理模式的成本/效益比
大体时间：24个月时
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24个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sophie FANTONI, MD, PhD、CHRU / Université Lille 2
- 研究主任：Jacques BONNETERRE, MD, PhD、Centre Oscar Lambret
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月29日
首次发布 (估计的)
2013年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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