Psykososial støtte for å lette tilbake til arbeid for kvinner med brystkreft (APAPI)
16. mars 2026 oppdatert av: Centre Oscar Lambret
Aktiv tidlig individualisert psykososialt akkompagnement for å lette tilbake til jobb for kvinner med brystkreft
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av tidlig individualiserte psykososiale eiendeler versus en standardstøtte på sosiale ulikheter i avkastningen til arbeid.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For gruppen «intervensjon» har pasientene fire intervjuer med psykolog (ved kur en av cellegiftbehandling, ved kur seks av cellegiftbehandling, ved siste strålebehandlingsøkt, og tre måneder etter avsluttet strålebehandling).
I de 2 armene mottar pasientene 4 sett med spørreskjemaer (grunnlinje, måned 12, måned 18 og måned 24)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Arras, Frankrike, 62000
- Centre Marie Curie
-
Beuvry, Frankrike, 62880
- Centre Pierre Curie
-
Dechy, Frankrike, 59187
- Centre Leonard de Vinci
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Centre Hospitalier
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Villeneuve-d'Ascq, Frankrike, 59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner ≥ 18 med arbeid ved diagnosetidspunktet
- Presenterer en ensidig brystkreft utelukkende lokal forlengelse
- Etter å ha blitt operert
- Rapportering av adjuvant kjemoterapi (+/- trastuzumab)
- Rapportering til strålebehandling eller ikke (hvis strålebehandling, vil det bli gjort på stedet etterforsker)
- I arbeid på diagnosetidspunktet (ansatte, handelsmenn og fagfolk)
- Pasient tilknyttet trygdeordning
- Samtykke signert av pasienten før implementering av en spesifikk prosedyre for å studere
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av in situ lesjoner, tilbakefall av kreft, metastatisk sykdom umiddelbart, plassering bilateral
- Manglende evne til fysiske, psykologiske, psykiatriske eller kognitive svar på spørreskjemaene og delta i intervjuer
- Anerkjennelse av tidligere ALD (på grunn av en annen sykdom)
- Pasient under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard gruppe
rutinemessig overvåking med spørreskjemaer
|
Spørreskjemaer
|
|
Aktiv komparator: Intervjuer med psykolog
Pasienter har intervjuer med en psykolog (ved kur en av kjemoterapibehandling, ved kur seks av kjemoterapibehandling, ved siste strålebehandlingsøkt og tre måneder etter avsluttet strålebehandling) og spørreskjemaer
|
Spørreskjemaer
intervjuer med psykolog
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av effekten av tidlig individualiserte psykososiale eiendeler versus en standardstøtte på sosiale ulikheter i avkastningen til arbeid
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Ved 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom de to omsorgsmåtene, av sosiale ulikheter:
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
|
Ved 24 måneder
|
|
Beregning av kostnad/nytte-forholdet for de to omsorgsformene
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Ved 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
- Studieleder: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Først lagt ut (Antatt)
30. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- APAPI-1202
- 2012-A00315-38 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .