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Supporto psicosociale per facilitare il ritorno al lavoro delle donne affette da cancro al seno (APAPI)

16 marzo 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Accompagnamento Psicosociale Individualizzato Precoce Attivo per Facilitare il Ritorno al Lavoro delle Donne con Cancro al Seno

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dei primi asset psicosociali individualizzati rispetto a un supporto standard sulle disuguaglianze sociali nel tasso di ritorno al lavoro

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per il gruppo "intervento", i pazienti hanno quattro colloqui con uno psicologo (alla cura uno del trattamento chemioterapico, alla cura sei del trattamento chemioterapico, all'ultima seduta di radioterapia e tre mesi dopo la fine della radioterapia).

Nei 2 bracci, i pazienti ricevono 4 set di questionari (basale, mese 12, mese 18 e mese 24)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Arras, Francia, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Beuvry, Francia, 62880
        • Centre Pierre Curie
      • Dechy, Francia, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Valenciennes, Francia, 59300
        • Centre hospitalier
      • Valenciennes, Francia, 59300
        • Nouvelle Clinique des Dentellières
      • Villeneuve-d'Ascq, Francia, 59657
        • Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne ≥ 18 anni con lavoro al momento della diagnosi
  • Presentando un carcinoma mammario unilaterale esclusivamente ad estensione locale
  • Dopo aver ricevuto un intervento chirurgico
  • Segnalazione di chemioterapia adiuvante (+/- trastuzumab)
  • Segnalazione alla radioterapia o meno (se la radioterapia, sarà eseguita sul posto dello sperimentatore)
  • In attività al momento della diagnosi (dipendenti, commercianti e professionisti)
  • Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
  • Consenso firmato dal paziente prima dell'attuazione di qualsiasi procedura specifica da studiare

Criteri di esclusione:

  • Presenza di lesioni in situ, recidiva tumorale, malattia metastatica immediata, localizzazione bilaterale
  • Incapacità fisica, psicologica, psichiatrica o cognitiva di rispondere ai questionari e partecipare ai colloqui
  • Riconoscimento ALD precedente (a causa di un'altra malattia)
  • Paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo standard
monitoraggio di routine con questionari
Comportamentale: Questionari
Questionari
Comparatore attivo: Colloqui con lo psicologo
I pazienti hanno colloqui con uno psicologo (alla cura uno del trattamento chemioterapico, alla cura sei del trattamento chemioterapico, all'ultima seduta di radioterapia e tre mesi dopo la fine della radioterapia) e questionari
Comportamentale: Questionari
Questionari
Comportamentale: colloquio con uno psicologo
colloquio con uno psicologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dell'effetto dei primi beni psicosociali individualizzati rispetto a un supporto standard sulle disuguaglianze sociali nel tasso di ritorno al lavoro
Lasso di tempo: A 24 mesi
A 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra le due modalità di cura, delle disuguaglianze sociali:
Lasso di tempo: A 24 mesi
  • Sulla qualità del ritorno al lavoro (condizioni di lavoro, stabilità del lavoro)
  • Sulle risorse individuali e collettive dei pazienti (incoraggiamento sociale ricevuto, reazioni ai problemi, ansia/depressione, qualità della vita, ecc.)
A 24 mesi
Calcolo del rapporto costi/benefici delle due modalità di cura
Lasso di tempo: A 24 mesi
A 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Collaboratori

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
  • Direttore dello studio: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

30 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APAPI-1202
  • 2012-A00315-38 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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