Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální podpora k usnadnění návratu do zaměstnání žen s rakovinou prsu (APAPI)

16. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Aktivní rané individualizované psychosociální doprovod k usnadnění návratu do zaměstnání žen s rakovinou prsu

Účelem této studie je porovnat vliv raných individualizovaných psychosociálních aktiv oproti standardní podpoře na sociální nerovnosti v míře návratu do práce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U skupinové „intervence“ absolvují pacienti čtyři rozhovory s psychologem (při odléčení jednoho chemoterapie, při šestém odléčení chemoterapie, při posledním radioterapeutickém sezení a tři měsíce po ukončení radioterapie).

Ve 2 větvích dostávají pacienti 4 sady dotazníků (výchozí stav, měsíc 12, měsíc 18 a měsíc 24)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Arras, Francie, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Beuvry, Francie, 62880
        • Centre Pierre Curie
      • Dechy, Francie, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, Francie, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Valenciennes, Francie, 59300
        • Centre hospitalier
      • Valenciennes, Francie, 59300
        • Nouvelle Clinique des Dentellières
      • Villeneuve-d'Ascq, Francie, 59657
        • Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ≥ 18 let s prací v době diagnózy
  • Prezentace jednostranného karcinomu prsu výhradně lokální extenze
  • Po operaci
  • Hlášení adjuvantní chemoterapie (+/- trastuzumab)
  • Hlášení do radioterapie nebo ne (Pokud radioterapie, bude provedena na místě zkoušejícího)
  • V práci v době diagnózy (zaměstnanci, obchodníci a odborníci)
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Souhlas podepsaný pacientem před provedením jakéhokoli konkrétního postupu ke studiu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost lézí in situ, recidiva rakoviny, okamžité metastatické onemocnění, lokalizace oboustranná
  • Neschopnost fyzických, psychologických, psychiatrických nebo kognitivních odpovědí na dotazníky a účast na rozhovorech
  • Rozpoznání předchozí ALD (kvůli jinému onemocnění)
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní skupina
rutinní sledování pomocí dotazníků
Behaviorální: Dotazníky
Dotazníky
Aktivní komparátor: Rozhovory s psychologem
Pacienti absolvují rozhovory s psychologem (při vyléčení jedné chemoterapie, při šestém odléčení chemoterapie, při posledním radioterapeutickém sezení a tři měsíce po ukončení radioterapie) a dotazníky
Behaviorální: Dotazníky
Dotazníky
Behaviorální: rozhovory s psychologem
rozhovory s psychologem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání vlivu raných individualizovaných psychosociálních aktiv versus standardní podpora na sociální nerovnosti v míře návratu do práce
Časové okno: Ve 24 měsících
Ve 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi dvěma způsoby péče o sociální nerovnosti:
Časové okno: Ve 24 měsících
  • O kvalitě návratu do zaměstnání (pracovní podmínky, stabilita zaměstnání)
  • Na individuálních a kolektivních zdrojích pacientů (přijaté sociální povzbuzení, reakce na problémy, úzkost/deprese, kvalita života atd.)
Ve 24 měsících
Výpočet poměru nákladů a přínosů dvou způsobů péče
Časové okno: Ve 24 měsících
Ve 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Spolupracovníci

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
  • Ředitel studie: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APAPI-1202
  • 2012-A00315-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit