Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial støtte til at lette tilbagevenden til beskæftigelse for kvinder med brystkræft (APAPI)

16. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Aktiv tidlig individualiseret psykosocial akkompagnement for at lette tilbagevenden til beskæftigelse for kvinder med brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​tidlige individualiserede psykosociale aktiver versus en standardstøtte på sociale uligheder i tilbagevenden til arbejde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til gruppen "intervention" har patienter fire samtaler med en psykolog (ved kur en af ​​kemoterapibehandling, ved kur seks af kemoterapibehandling, ved sidste strålebehandlingssession og tre måneder efter afslutning af strålebehandling).

I de 2 arme modtager patienterne 4 sæt spørgeskemaer (baseline, måned 12, måned 18 og måned 24)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Arras, Frankrig, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Beuvry, Frankrig, 62880
        • Centre Pierre Curie
      • Dechy, Frankrig, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Valenciennes, Frankrig, 59300
        • Centre hospitalier
      • Valenciennes, Frankrig, 59300
        • Nouvelle Clinique des Dentellières
      • Villeneuve-d'Ascq, Frankrig, 59657
        • Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ≥ 18 med arbejde på diagnosetidspunktet
  • Præsenterer en ensidig brystkræft udelukkende lokal forlængelse
  • Efter at være blevet opereret
  • Indberetning af adjuverende kemoterapi (+/- trastuzumab)
  • Rapportering til strålebehandling eller ej (hvis strålebehandling, vil det blive udført på stedet investigator)
  • I arbejde på diagnosetidspunktet (medarbejdere, handlende og fagfolk)
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Samtykke underskrevet af patienten før implementering af en specifik procedure til undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af in situ læsioner, recidiv af cancer, metastatisk sygdom med det samme, lokalisering bilateral
  • Manglende evne til fysiske, psykologiske, psykiatriske eller kognitive svar på spørgeskemaerne og deltage i interviews
  • Anerkendelse af tidligere ALD (på grund af en anden sygdom)
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standard gruppe
rutinemæssig overvågning med spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer
Aktiv komparator: Samtaler med psykolog
Patienter har interviews med en psykolog (ved kur en af ​​kemoterapibehandling, ved kur seks af kemoterapibehandling, ved sidste strålebehandlingssession og tre måneder efter afslutning af strålebehandling) og spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: samtaler med en psykolog
samtaler med en psykolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af effekten af ​​tidlige individualiserede psykosociale aktiver versus en standardstøtte på sociale uligheder i tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Ved 24 måneder
Ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem de to former for omsorg, af sociale uligheder:
Tidsramme: Ved 24 måneder
  • Om kvaliteten af ​​tilbagevenden til beskæftigelse (arbejdsforhold, jobstabilitet)
  • På patienters individuelle og kollektive ressourcer (social opmuntring modtaget, reaktioner på problemer, angst/depression, livskvalitet osv.)
Ved 24 måneder
Beregning af cost/benefit-forholdet for de to plejeformer
Tidsramme: Ved 24 måneder
Ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Samarbejdspartnere

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Studieleder: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
  • Studieleder: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (Anslået)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APAPI-1202
  • 2012-A00315-38 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner