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Psychosoziale Unterstützung zur Erleichterung der Rückkehr ins Berufsleben von Frauen mit Brustkrebs (APAPI)

16. März 2026 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret

Aktive frühzeitige individualisierte psychosoziale Begleitung zur Erleichterung der Rückkehr in den Beruf von Frauen mit Brustkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung früher individualisierter psychosozialer Vermögenswerte mit einer Standardunterstützung auf soziale Ungleichheiten bei der Rückkehr zur Arbeit zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Gruppe „Intervention“ führen die Patienten vier Gespräche mit einem Psychologen (bei Heilung eines der Chemotherapie-Behandlung, bei Heilung sechs der Chemotherapie-Behandlung, bei der letzten Strahlentherapie-Sitzung und drei Monate nach Ende der Strahlentherapie).

In den beiden Armen erhalten die Patienten 4 Sätze Fragebögen (Ausgangswert, Monat 12, Monat 18 und Monat 24).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Beuvry, Frankreich, 62880
        • Centre Pierre Curie
      • Dechy, Frankreich, 59187
        • Centre Léonard de Vinci
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
        • Centre Hospitalier
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
        • Nouvelle Clinique Des Dentellières
      • Villeneuve-d'Ascq, Frankreich, 59657
        • Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ≥ 18 Jahre, die zum Zeitpunkt der Diagnose berufstätig waren
  • Es handelt sich um einen einseitigen Brustkrebs mit ausschließlich lokaler Ausbreitung
  • Nach einer Operation
  • Meldung einer adjuvanten Chemotherapie (+/- Trastuzumab)
  • Melden Sie sich zur Strahlentherapie oder nicht (Bei Strahlentherapie erfolgt dies vor Ort beim Untersucher)
  • Zum Zeitpunkt der Diagnose berufstätig (Angestellte, Händler und Fachkräfte)
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Vom Patienten unterzeichnete Einwilligung vor der Durchführung eines bestimmten Untersuchungsverfahrens

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von In-situ-Läsionen, Wiederauftreten des Krebses, sofortige Metastasierung der Erkrankung, Lokalisation beidseitig
  • Unfähigkeit, physische, psychische, psychiatrische oder kognitive Antworten auf die Fragebögen zu geben und an Interviews teilzunehmen
  • Erkennung einer früheren ALD (aufgrund einer anderen Krankheit)
  • Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standardgruppe
Routineüberwachung mit Fragebögen
Verhalten: Fragebögen
Fragebögen
Aktiver Komparator: Interviews mit Psychologen
Die Patienten haben Interviews mit einem Psychologen (bei der ersten Chemotherapie-Behandlung, bei der sechsten Chemotherapie-Behandlung, bei der letzten Strahlentherapie-Sitzung und drei Monate nach dem Ende der Strahlentherapie) und Fragebögen
Verhalten: Fragebögen
Fragebögen
Verhalten: Interviews mit einem Psychologen
Interviews mit einem Psychologen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Wirkung früh individualisierter psychosozialer Vermögenswerte im Vergleich zu einer Standardunterstützung auf soziale Ungleichheiten bei der Rückkehrquote in den Beruf
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Mit 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen den beiden Formen der Fürsorge sozialer Ungleichheiten:
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
  • Zur Qualität der Rückkehr in den Arbeitsmarkt (Arbeitsbedingungen, Arbeitsplatzstabilität)
  • Zu den individuellen und kollektiven Ressourcen der Patienten (erhaltene soziale Ermutigung, Reaktionen auf Probleme, Angstzustände/Depressionen, Lebensqualität usw.)
Mit 24 Monaten
Berechnung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses der beiden Pflegearten
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Mit 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Mitarbeiter

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Studienleiter: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
  • Studienleiter: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APAPI-1202
  • 2012-A00315-38 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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