Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaalinen tuki rintasyöpää sairastavien naisten työhönpaluun helpottamiseksi (APAPI)

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Aktiivinen varhainen yksilöllinen psykososiaalinen tuki rintasyöpää sairastavien naisten työhönpaluun helpottamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata varhaisen yksilöllisen psykososiaalisen omaisuuden ja tavanomaisen tuen vaikutusta sosiaaliseen eriarvoisuuteen työhön palaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmään "interventio" potilailla on neljä haastattelua psykologin kanssa (parannusvaiheessa yksi kemoterapiahoidosta, parantuessa kuusi kemoterapiahoidosta, viimeinen sädehoitokerta ja kolme kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen).

Kahdessa haarassa potilaat saavat 4 sarjaa kyselylomakkeita (perustilanne, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Arras, Ranska, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Beuvry, Ranska, 62880
        • Centre Pierre Curie
      • Dechy, Ranska, 59187
        • Centre Léonard de Vinci
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar LAMBRET
      • Valenciennes, Ranska, 59300
        • Centre hospitalier
      • Valenciennes, Ranska, 59300
        • Nouvelle Clinique des Dentellières
      • Villeneuve d'Ascq, Ranska, 59657
        • Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita, työssä diagnoosihetkellä
  • Esiintyy yksipuolinen rintasyöpä yksinomaan paikallisesti
  • Leikkauksen saatuaan
  • Adjuvanttikemoterapian raportointi (+/- trastutsumabi)
  • Raportointi sädehoitoon vai ei (jos sädehoitoa, se tehdään paikan päällä tutkijalla)
  • Töissä diagnoosihetkellä (työntekijät, kauppiaat ja ammattilaiset)
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaan allekirjoittama suostumus ennen minkään erityisen tutkimustoimenpiteen toteuttamista

Poissulkemiskriteerit:

  • In situ -leesioiden esiintyminen, syövän uusiutuminen, metastaattinen sairaus välittömästi, sijainti molemminpuolinen
  • Kyvyttömyys vastata kyselyihin ja osallistua haastatteluihin fyysisesti, psyykkisesti, psykiatrisesti tai kognitiivisesti
  • Aiemman ALD:n tunnistaminen (toisesta taudista johtuen)
  • Potilas edunvalvojana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali ryhmä
rutiinivalvonta kyselylomakkeilla
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeet
Active Comparator: Psykologin haastattelut
Potilaita haastatellaan psykologin kanssa (yksi kemoterapiahoidosta parantuessa, parantuessa kuusi kemoterapiahoidosta, viimeinen sädehoitokerta ja kolme kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen) ja kyselylomakkeet
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeet
Käyttäytyminen: haastatteluja psykologin kanssa
haastatteluja psykologin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhaisen yksilöllisen psykososiaalisen omaisuuden ja tavanomaisen tuen vaikutuksen vertailu työhön palaamisen sosiaaliseen eriarvoisuuteen
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
24 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden hoitomuodon, sosiaalisen eriarvoisuuden, vertailu:
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
  • Työelämään palaamisen laadusta (työolot, työn vakaus)
  • Potilaiden yksilölliset ja kollektiiviset resurssit (saanut sosiaalinen rohkaisu, reaktiot ongelmiin, ahdistus/masennus, elämänlaatu jne.)
24 kuukauden iässä
Kahden hoitomuodon kustannus/hyötysuhteen laskeminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
24 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
  • Opintojohtaja: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar LAMBRET

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APAPI-1202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa