Psykososiaalinen tuki rintasyöpää sairastavien naisten työhönpaluun helpottamiseksi (APAPI)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Aktiivinen varhainen yksilöllinen psykososiaalinen tuki rintasyöpää sairastavien naisten työhönpaluun helpottamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata varhaisen yksilöllisen psykososiaalisen omaisuuden ja tavanomaisen tuen vaikutusta sosiaaliseen eriarvoisuuteen työhön palaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmään "interventio" potilailla on neljä haastattelua psykologin kanssa (parannusvaiheessa yksi kemoterapiahoidosta, parantuessa kuusi kemoterapiahoidosta, viimeinen sädehoitokerta ja kolme kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen).
Kahdessa haarassa potilaat saavat 4 sarjaa kyselylomakkeita (perustilanne, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arras, Ranska, 62000
- Centre Marie Curie
-
Beuvry, Ranska, 62880
- Centre Pierre Curie
-
Dechy, Ranska, 59187
- Centre Leonard de Vinci
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Centre Hospitalier
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Villeneuve-d'Ascq, Ranska, 59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita, työssä diagnoosihetkellä
- Esiintyy yksipuolinen rintasyöpä yksinomaan paikallisesti
- Leikkauksen saatuaan
- Adjuvanttikemoterapian raportointi (+/- trastutsumabi)
- Raportointi sädehoitoon vai ei (jos sädehoitoa, se tehdään paikan päällä tutkijalla)
- Töissä diagnoosihetkellä (työntekijät, kauppiaat ja ammattilaiset)
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaan allekirjoittama suostumus ennen minkään erityisen tutkimustoimenpiteen toteuttamista
Poissulkemiskriteerit:
- In situ -leesioiden esiintyminen, syövän uusiutuminen, metastaattinen sairaus välittömästi, sijainti molemminpuolinen
- Kyvyttömyys vastata kyselyihin ja osallistua haastatteluihin fyysisesti, psyykkisesti, psykiatrisesti tai kognitiivisesti
- Aiemman ALD:n tunnistaminen (toisesta taudista johtuen)
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali ryhmä
rutiinivalvonta kyselylomakkeilla
|
Kyselylomakkeet
|
|
Active Comparator: Psykologin haastattelut
Potilaita haastatellaan psykologin kanssa (yksi kemoterapiahoidosta parantuessa, parantuessa kuusi kemoterapiahoidosta, viimeinen sädehoitokerta ja kolme kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen) ja kyselylomakkeet
|
Kyselylomakkeet
haastatteluja psykologin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhaisen yksilöllisen psykososiaalisen omaisuuden ja tavanomaisen tuen vaikutuksen vertailu työhön palaamisen sosiaaliseen eriarvoisuuteen
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden hoitomuodon, sosiaalisen eriarvoisuuden, vertailu:
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
|
24 kuukauden iässä
|
|
Kahden hoitomuodon kustannus/hyötysuhteen laskeminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
- Opintojohtaja: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- APAPI-1202
- 2012-A00315-38 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .