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Soutien psychosocial pour faciliter le retour à l'emploi des femmes atteintes d'un cancer du sein (APAPI)

16 mars 2026 mis à jour par: Centre Oscar Lambret

Accompagnement psychosocial actif précoce individualisé pour faciliter le retour à l'emploi des femmes atteintes d'un cancer du sein

L'objectif de cette étude est de comparer l'effet d'atouts psychosociaux individualisés précoces versus un accompagnement standard sur les inégalités sociales de taux de retour à l'emploi

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour le groupe « intervention », les patients ont quatre entretiens avec un psychologue (à la première cure de chimiothérapie, à la sixième cure de chimiothérapie, à la dernière séance de radiothérapie et trois mois après la fin de la radiothérapie).

Dans les 2 bras, les patients reçoivent 4 séries de questionnaires (baseline, mois 12, mois 18 et mois 24)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Arras, France, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Beuvry, France, 62880
        • Centre Pierre Curie
      • Dechy, France, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, France, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Valenciennes, France, 59300
        • Centre Hospitalier
      • Valenciennes, France, 59300
        • Nouvelle Clinique des Dentellières
      • Villeneuve-d'Ascq, France, 59657
        • Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ≥ 18 ans travaillant au moment du diagnostic
  • Présenter un cancer du sein unilatéral à extension exclusivement locale
  • Ayant subi une intervention chirurgicale
  • Déclaration de chimiothérapie adjuvante (+/- trastuzumab)
  • Passage en radiothérapie ou non (Si radiothérapie, elle se fera sur place investigateur)
  • En activité au moment du diagnostic (salariés, commerçants et professionnels)
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • Consentement signé par le patient avant la mise en place de toute procédure spécifique à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Présence de lésions in situ, récidive du cancer, maladie métastatique immédiate, localisation bilatérale
  • Incapacité physique, psychologique, psychiatrique ou cognitive de répondre aux questionnaires et de participer aux entretiens
  • Reconnaissance ALD antérieure (due à une autre maladie)
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe standard
suivi de routine avec questionnaires
Comportemental: Questionnaires
Questionnaires
Comparateur actif: Entretiens avec un psychologue
Les patients ont des entretiens avec un psychologue (à la première cure de chimiothérapie, à la sixième cure de chimiothérapie, à la dernière séance de radiothérapie et trois mois après la fin de la radiothérapie) et des questionnaires
Comportemental: Questionnaires
Questionnaires
Comportemental: entretiens avec un psychologue
entretiens avec un psychologue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de l'effet des acquis psychosociaux précoces individualisés versus un accompagnement standard sur les inégalités sociales de taux de retour à l'emploi
Délai: A 24 mois
A 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre les deux modes de prise en charge, des inégalités sociales :
Délai: A 24 mois
  • Sur la qualité du retour à l'emploi (conditions de travail, stabilité de l'emploi)
  • Sur les ressources individuelles et collectives des patients (encouragements sociaux reçus, réactions aux problématiques, anxiété/dépression, qualité de vie, etc.)
A 24 mois
Calculer le rapport coût/bénéfice des deux modes de soins
Délai: A 24 mois
A 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Oscar Lambret

Collaborateurs

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
  • Directeur d'études: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2013

Première publication (Estimé)

30 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APAPI-1202
  • 2012-A00315-38 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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