Apoio psicossocial para facilitar o retorno ao trabalho de mulheres com câncer de mama (APAPI)
16 de março de 2026 atualizado por: Centre Oscar Lambret
Acompanhamento Psicossocial Ativo Precoce Individualizado para Facilitar o Retorno ao Trabalho de Mulheres com Câncer de Mama
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de ativos psicossociais individualizados precoces versus um suporte padrão sobre as desigualdades sociais na taxa de retorno ao trabalho
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o grupo "intervenção", os pacientes têm quatro entrevistas com um psicólogo (na cura uma do tratamento quimioterápico, na cura seis do tratamento quimioterápico, na última sessão de radioterapia e três meses após o término da radioterapia).
Nos 2 braços, os pacientes recebem 4 conjuntos de questionários (linha de base, mês 12, mês 18 e mês 24)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arras, França, 62000
- Centre Marie Curie
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Beuvry, França, 62880
- Centre Pierre Curie
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Dechy, França, 59187
- Centre Leonard de Vinci
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Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Valenciennes, França, 59300
- Centre Hospitalier
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Valenciennes, França, 59300
- Nouvelle Clinique des Dentellières
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Villeneuve-d'Ascq, França, 59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres ≥ 18 anos com trabalho no momento do diagnóstico
- Apresentando um câncer de mama unilateral exclusivamente extensão local
- Tendo recebido a cirurgia
- Notificação de quimioterapia adjuvante (+/- trastuzumabe)
- Reportando-se à radioterapia ou não (se for radioterapia, será feito no investigador do local)
- No trabalho no momento do diagnóstico (funcionários, comerciantes e profissionais liberais)
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Consentimento assinado pelo paciente antes da implementação de qualquer procedimento específico para estudar
Critério de exclusão:
- Presença de lesões in situ, recorrência do câncer, doença metastática imediata, localização bilateral
- Incapacidade física, psicológica, psiquiátrica ou cognitiva de responder aos questionários e participar de entrevistas
- Reconhecimento de ALD anterior (devido a outra doença)
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo padrão
monitoramento de rotina com questionários
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Questionários
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Comparador Ativo: Entrevistas com psicólogo
Os pacientes têm entrevistas com um psicólogo (na cura um do tratamento quimioterápico, na cura seis do tratamento quimioterápico, na última sessão de radioterapia e três meses após o término da radioterapia) e questionários
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Questionários
entrevistas com um psicólogo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação do efeito de ativos psicossociais individualizados precoces versus um suporte padrão sobre as desigualdades sociais na taxa de retorno ao trabalho
Prazo: Aos 24 meses
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Aos 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre as duas modalidades de cuidado, das desigualdades sociais:
Prazo: Aos 24 meses
|
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Aos 24 meses
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Cálculo da relação custo/benefício das duas modalidades de atendimento
Prazo: Aos 24 meses
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Aos 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
- Diretor de estudo: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
30 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- APAPI-1202
- 2012-A00315-38 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .