Wsparcie psychospołeczne ułatwiające powrót do zatrudnienia kobiet z rakiem piersi (APAPI)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret
Aktywne, wczesne, zindywidualizowane wsparcie psychospołeczne ułatwiające powrót do zatrudnienia kobietom z rakiem piersi
Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu wczesnoindywidualizowanych zasobów psychospołecznych w porównaniu ze wsparciem standardowym na nierówności społeczne w zakresie stopy powrotu do pracy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla grupy „interwencja” pacjenci mają cztery wywiady z psychologiem (przy wyleczeniu jednego z chemioterapii, przy szóstym wyleczeniu z chemioterapii, przy ostatniej sesji radioterapii i po trzech miesiącach od zakończenia radioterapii).
W 2 ramionach pacjenci otrzymują 4 zestawy kwestionariuszy (poziom wyjściowy, miesiąc 12, miesiąc 18 i miesiąc 24)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arras, Francja, 62000
- Centre Marie Curie
-
Beuvry, Francja, 62880
- Centre Pierre Curie
-
Dechy, Francja, 59187
- Centre Léonard de Vinci
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Valenciennes, Francja, 59300
- Centre hospitalier
-
Valenciennes, Francja, 59300
- Nouvelle Clinique Des Dentellières
-
Villeneuve-d'Ascq, Francja, 59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku ≥ 18 lat, które w momencie rozpoznania pracowały
- Przedstawienie jednostronnego raka piersi wyłącznie miejscowego rozprzestrzenienia
- Po otrzymaniu operacji
- Zgłaszanie chemioterapii adjuwantowej (+/- trastuzumab)
- Zgłoszenie się na radioterapię lub nie (w przypadku radioterapii zostanie ona przeprowadzona na miejscu u badacza)
- W pracy w momencie diagnozy (pracownicy, handlowcy i profesjonaliści)
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
- Zgoda podpisana przez pacjenta przed wykonaniem określonego zabiegu na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zmian in situ, nawrót nowotworu, natychmiastowe przerzuty, lokalizacja obustronna
- Niezdolność fizyczna, psychologiczna, psychiatryczna lub poznawcza odpowiedzi na kwestionariusze i udział w wywiadach
- Rozpoznanie wcześniejszej ALD (spowodowanej inną chorobą)
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa standardowa
rutynowe monitorowanie za pomocą kwestionariuszy
|
Kwestionariusze
|
|
Aktywny komparator: Wywiady z psychologiem
Pacjenci mają wywiady z psychologiem (przy pierwszym wyleczeniu chemioterapii, przy szóstym wyleczeniu chemioterapii, podczas ostatniej sesji radioterapii i 3 miesiące po zakończeniu radioterapii) oraz ankiety
|
Kwestionariusze
wywiady z psychologiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wpływu wczesnoindywidualizowanych zasobów psychospołecznych w porównaniu ze wsparciem standardowym na nierówności społeczne w stopie powrotu do pracy
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
|
W wieku 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dwóch sposobów opieki w przypadku nierówności społecznych:
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
|
|
W wieku 24 miesięcy
|
|
Obliczanie stosunku kosztów do korzyści dwóch sposobów opieki
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
|
W wieku 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
- Dyrektor Studium: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- APAPI-1202
- 2012-A00315-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .