Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale ondersteuning om de terugkeer naar werk van vrouwen met borstkanker te vergemakkelijken (APAPI)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Actieve vroege geïndividualiseerde psychosociale begeleiding om de terugkeer naar werk van vrouwen met borstkanker te vergemakkelijken

Het doel van deze studie is om het effect van vroege geïndividualiseerde psychosociale middelen te vergelijken met een standaardondersteuning op sociale ongelijkheden in de mate van terugkeer naar het werk

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de groep "interventie" hebben patiënten vier gesprekken met een psycholoog (bij kuur één van de chemotherapiebehandeling, bij kuur zes van de chemotherapiebehandeling, bij de laatste radiotherapiesessie en drie maanden na het einde van de radiotherapie).

In de 2 armen ontvangen patiënten 4 sets vragenlijsten (baseline, maand 12, maand 18 en maand 24)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Arras, Frankrijk, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Beuvry, Frankrijk, 62880
        • Centre Pierre Curie
      • Dechy, Frankrijk, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Valenciennes, Frankrijk, 59300
        • Centre Hospitalier
      • Valenciennes, Frankrijk, 59300
        • Nouvelle Clinique des Dentellières
      • Villeneuve-d'Ascq, Frankrijk, 59657
        • Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ≥ 18 jaar met werk op het moment van diagnose
  • Het presenteren van een unilaterale borstkanker uitsluitend lokale uitbreiding
  • Geopereerd zijn
  • Melding van adjuvante chemotherapie (+/- trastuzumab)
  • Wel of niet melden bij radiotherapie (In geval van radiotherapie wordt dit ter plaatse gedaan door de onderzoeker)
  • Aan het werk op het moment van diagnose (werknemers, handelaren en professionals)
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Toestemming ondertekend door de patiënt vóór de implementatie van een specifieke procedure om te studeren

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van laesies in situ, terugkeer van kanker, onmiddellijke metastatische ziekte, locatie bilateraal
  • Onvermogen om fysiek, psychisch, psychiatrisch of cognitief te antwoorden op de vragenlijsten en deel te nemen aan interviews
  • Herkenning eerdere ALD (vanwege een andere ziekte)
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Standaard groep
routinematig toezicht met vragenlijsten
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Vragenlijsten
Actieve vergelijker: Interviews met psycholoog
Patiënten hebben interviews met een psycholoog (bij kuur één van chemotherapiebehandeling, kuur zes van chemotherapiebehandeling, laatste radiotherapiesessie en drie maanden na het einde van radiotherapie) en vragenlijsten
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Vragenlijsten
Gedragsmatig: gesprekken met een psycholoog
gesprekken met een psycholoog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van het effect van vroeg geïndividualiseerde psychosociale middelen versus een standaardondersteuning op sociale ongelijkheden in de mate van terugkeer naar het werk
Tijdsspanne: Op 24 maanden
Op 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen de twee vormen van zorg, van sociale ongelijkheid:
Tijdsspanne: Op 24 maanden
  • Over de kwaliteit van de terugkeer naar werk (arbeidsomstandigheden, baanstabiliteit)
  • Over individuele en collectieve hulpbronnen van patiënten (ontvangen sociale aanmoediging, reacties op problemen, angst/depressie, kwaliteit van leven, enz.)
Op 24 maanden
Berekening van de kosten-batenverhouding van de twee zorgvormen
Tijdsspanne: Op 24 maanden
Op 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Medewerkers

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
  • Studie directeur: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

30 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APAPI-1202
  • 2012-A00315-38 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren