Apoyo psicosocial para facilitar la reincorporación laboral de mujeres con cáncer de mama (APAPI)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Oscar Lambret
Acompañamiento Psicosocial Temprano Individualizado Activo para Facilitar la Reintegración Laboral de Mujeres con Cáncer de Mama
El propósito de este estudio es comparar el efecto de activos psicosociales individualizados tempranos versus un apoyo estándar sobre las desigualdades sociales en la tasa de retorno al trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el grupo "intervención", los pacientes tienen cuatro entrevistas con un psicólogo (en la cura uno del tratamiento de quimioterapia, en la cura seis del tratamiento de quimioterapia, en la última sesión de radioterapia y tres meses después del final de la radioterapia).
En los 2 brazos, los pacientes reciben 4 conjuntos de cuestionarios (línea de base, mes 12, mes 18 y mes 24)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arras, Francia, 62000
- Centre Marie Curie
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Beuvry, Francia, 62880
- Centre Pierre Curie
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Dechy, Francia, 59187
- Centre Leonard de Vinci
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Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Valenciennes, Francia, 59300
- Centre Hospitalier
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Valenciennes, Francia, 59300
- Nouvelle Clinique des Dentellières
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Villeneuve-d'Ascq, Francia, 59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥ 18 años con trabajo en el momento del diagnóstico
- Presentar un cáncer de mama unilateral exclusivamente de extensión local
- Haber recibido cirugía
- Notificación de quimioterapia adyuvante (+/- trastuzumab)
- Reportarse a radioterapia o no (Si se trata de radioterapia, se hará en el sitio del investigador)
- En trabajo en el momento del diagnóstico (empleados, comerciantes y profesionales)
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- Consentimiento firmado por el paciente antes de la realización de cualquier procedimiento específico a estudiar
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesiones in situ, recurrencia del cáncer, enfermedad metastásica inmediata, localización bilateral
- Incapacidad física, psicológica, psiquiátrica o cognitiva para responder a los cuestionarios y participar en entrevistas
- Reconocimiento de EHA previa (por otra enfermedad)
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo estándar
seguimiento rutinario con cuestionarios
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Cuestionarios
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Comparador activo: Entrevistas con psicóloga
Los pacientes tienen entrevistas con un psicólogo (en la cura uno del tratamiento de quimioterapia, en la cura seis del tratamiento de quimioterapia, en la última sesión de radioterapia y tres meses después del final de la radioterapia) y cuestionarios
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Cuestionarios
entrevistas con un psicólogo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación del efecto de los activos psicosociales individualizados tempranos frente a un apoyo estándar sobre las desigualdades sociales en la tasa de retorno al trabajo
Periodo de tiempo: A los 24 meses
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A los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre los dos modos de cuidado, de las desigualdades sociales:
Periodo de tiempo: A los 24 meses
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A los 24 meses
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Calcular la relación costo/beneficio de los dos modos de atención.
Periodo de tiempo: A los 24 meses
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A los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
- Director de estudio: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- APAPI-1202
- 2012-A00315-38 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .