Психосоциальная поддержка для содействия возвращению на работу женщин с раком молочной железы (APAPI)
16 марта 2026 г. обновлено: Centre Oscar Lambret
Активное раннее индивидуализированное психосоциальное сопровождение для содействия возвращению на работу женщин с раком молочной железы
Целью данного исследования является сравнение влияния ранних индивидуализированных психосоциальных активов по сравнению со стандартной поддержкой на социальное неравенство в уровне возврата к работе.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для группы «вмешательство» пациенты проходят четыре беседы с психологом (при излечении одно от химиотерапевтического лечения, при излечении шесть от химиотерапевтического лечения, при последнем сеансе лучевой терапии и через три месяца после окончания лучевой терапии).
В 2 группах пациенты получают 4 набора опросников (исходный уровень, месяц 12, месяц 18 и месяц 24).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Arras, Франция, 62000
- Centre Marie Curie
-
Beuvry, Франция, 62880
- Centre Pierre Curie
-
Dechy, Франция, 59187
- Centre Leonard de Vinci
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Valenciennes, Франция, 59300
- Centre Hospitalier
-
Valenciennes, Франция, 59300
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Villeneuve-d'Ascq, Франция, 59657
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины ≥ 18 лет, работавшие на момент постановки диагноза
- Представление одностороннего рака молочной железы исключительно местного распространения
- Получив операцию
- Отчетность по адъювантной химиотерапии (+/- трастузумаб)
- Сообщение о лучевой терапии или нет (если лучевая терапия, это будет сделано на месте следователем)
- В работе на момент постановки диагноза (сотрудники, трейдеры и специалисты)
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Согласие, подписанное пациентом перед выполнением какой-либо конкретной процедуры исследования
Критерий исключения:
- Наличие поражений in situ, рецидив рака, немедленные метастазы, двустороннее расположение
- Неспособность физически, психологически, психиатрически или когнитивно отвечать на вопросники и участвовать в интервью
- Распознавание предшествующего ALD (из-за другого заболевания)
- Пациент под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандартная группа
рутинный мониторинг с анкетированием
|
Анкеты
|
|
Активный компаратор: Интервью с психологом
Пациенты проходят беседы с психологом (при излечении одного химиотерапевтического лечения, при излечении шести химиотерапевтических препаратов, при последнем сеансе лучевой терапии и через три месяца после окончания лучевой терапии) и опросники.
|
Анкеты
интервью с психологом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение влияния ранних индивидуализированных психосоциальных активов по сравнению со стандартной поддержкой на социальное неравенство в уровне возврата к работе
Временное ограничение: В 24 месяца
|
В 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение двух способов ухода за социальным неравенством:
Временное ограничение: В 24 месяца
|
|
В 24 месяца
|
|
Расчет соотношения затрат и выгод двух режимов оказания медицинской помощи
Временное ограничение: В 24 месяца
|
В 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sophie FANTONI, MD, PhD, CHRU / Université Lille 2
- Директор по исследованиям: Jacques BONNETERRE, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- APAPI-1202
- 2012-A00315-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .