研究: FET における自然周期とホルモン置換周期の異なる結果
2013年3月31日 更新者：Qingxue Zhang、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
無作為対照試験：FETにおける自然周期とホルモン補充周期の異なる結果
凍結胚移植（FET）のための子宮内膜の準備に使用される主な周期レジメンは 3 つあります。排卵誘発を伴う/伴わない自然周期（NC）、子宮内膜がエストロゲンおよびプロゲステロン ホルモンによって人工的に準備されるホルモン補充療法周期（HRT）です。ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト（GnRH-a）のダウンレギュレーション、およびゴナドトロピンホルモンの用量を増やすことで卵胞発育がサポートされ、排卵が誘発される排卵誘発周期（OI）がありません。
現時点では、どの種類の FET サイクルレジメンがより有利になるかについての十分な証拠はまだありません。
この研究の目的は、規則的な周期を持つ女性の NC-FET と HRT-FET の妊娠結果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向きランダム化比較試験です。
中山紀念病院の生殖医療レンタルでFETを受けている定期的な周期の患者は、40歳未満で、3つ以上の凍結胚を持っている必要があります。
それらは、NC-FETサイクル（グループNC-A）またはHRT-FETサイクル（グループHRT-B）のいずれかを受け取るようにランダム化されます。
NC-A群では、排卵は、黄体形成ホルモンサージ(LH)なしで優性卵胞が18mm以上の場合、自発的に、またはヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)によって誘発される。
解凍胚移植はLH/HCG投与4日後または排卵3日後に行います。
グループ HRT-B では、経口エストラジオール 2 mg を 1 日 1 回、サイクル 3 日目に導入し、用量プロトコルを増やします。
子宮内膜の厚さが 7mm を超える場合は、プロゲステロン 40 ～ 60 mg のオイルを筋肉内注射で投与します。
解凍胚の移植は3日後に行います。
この研究は、Sun Yet-sen Memorial Hospital の生殖医療倫理委員会によって承認されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Zhang qingxue, doctor
- 電話番号：13602797433
- メール：zhangqingxue666@yahoo.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 四十歳以下
- 月経 (周期 24 ～ 35 日) または以前のデータは、排卵が正常であることを示唆しています。
- 凍結胚の数は3つ以上
除外基準:
- 子宮のチョコレート嚢胞または腺筋症がある
- 透明な卵管水腫
- 子宮瘢痕または子宮内癒着および排卵前の子宮内膜の厚さが7mm未満
- 再発 厚い子宮内膜（<7mm）
- 着床失敗の繰り返し（3回以上）
- 前のNC+FETで優位な卵胞がなかったり、前のHRT+FETで子宮内膜の発育が良くないために周期をキャンセルする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：グループNC-A
Sun Yat-sen Memorial Hospital の生殖医療レンタルで FET を受けている規則的な周期を持つ患者は、40 歳以上で、3 つ以上の凍結胚を持っている必要があります。自然周期を受けるために無作為化されます。
|
支配的な卵胞が LH サージなしで 18mm より大きい場合、排卵は自発的に監視されるか、HCG によって誘発されます。
解凍胚移植は、LHサージ・HCG投与4日後または排卵3日後に行います。
他の名前：
|
|
他の：グループ HRT-B
Sun Yat-sen Memorial Hospital の生殖医療レンタルで定期的に FET を受けている患者が募集され、40 歳以上で、3 つ以上の凍結胚を持っていて、エストラジオールおよびプロゲステロン補充療法サイクルを受けるために無作為化されます。
|
経口エストラジオール 2 mg を 1 日 1 回、サイクル 3 日目に導入し、用量プロトコルを増やします。
子宮内膜の厚さが 7mm を超える場合は、プロゲステロン 40 ～ 60 mg のオイルを筋肉内注射で投与します。
解凍胚の移植は3日後に行います。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
出生率
時間枠：FET後の出生
|
FET後の出生
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠率
時間枠：胚移植から2週間後
|
胚移植の2週間後、尿HCGと血液HCG検査を受け、妊娠として陽性
|
胚移植から2週間後
|
|
臨床妊娠率
時間枠：胚移植5週間後
|
胚移植の 5 週間後、Vaginal B の超音波検査を受け、臨床妊娠として胎嚢が観察されます。
|
胚移植5週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月31日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RCT-design-FET
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自然のサイクルの臨床試験
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation完了