연구: FET의 자연 주기와 호르몬 대체 주기 사이의 다른 결과
2013년 3월 31일 업데이트: Qingxue Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
무작위 통제 연구: FET의 자연 주기와 호르몬 대체 주기 사이의 다른 결과
동결 배아 이식(FET)을 위한 자궁내막 준비에 사용되는 세 가지 주요 주기 요법이 있습니다: 배란 유발이 있거나 없는 자연 주기(NC), 자궁내막이 인공적으로 에스트로겐 및 프로게스테론 호르몬에 의해 준비되는 호르몬 대체 요법 주기(HRT) 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRH-a) 하향 조절 및 증가하는 용량의 성선자극호르몬 호르몬으로 난포 발달이 지원되고 배란이 유도되는 배란 유도 주기(OI) 없이.
현재로서는 어떤 종류의 FET 사이클 계획이 더 유리할지에 대한 충분한 증거가 아직 없습니다.
이 연구의 목적은 주기가 규칙적인 여성에서 NC-FET와 HRT-FET의 임신 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 무작위 통제 시험입니다.
Sun Yat-sen Memorial Hospital의 생식 의학 임차인에서 FET를 받는 규칙적인 주기를 가진 환자는 40세 이상이어야 하고 3개 이상의 냉동 배아를 가지고 있어야 합니다.
NC-FET 사이클(그룹 NC-A) 또는 HRT-FET 사이클(그룹 HRT-B)을 받도록 무작위로 지정됩니다.
NC-A군에서는 우성난포가 18mm 이상일 때 황체형성호르몬 급증(LH) 없이 배란을 자발적으로 모니터링하거나 인간 융모성 성선 자극 호르몬(HCG)에 의해 배란을 유도합니다.
해동된 배아의 이식은 LH/HCG 투여 4일 후 또는 배란이 관찰된 후 3일 후에 수행됩니다.
HRT-B 그룹에서 경구용 에스트라디올 2 mg을 1일 1회, 주기 3일에 증량 프로토콜과 함께 도입합니다.
자궁내막 두께가 7mm 이상인 경우 프로게스테론 40~60mg 오일을 근육주사로 투여한다.
해동된 배아의 이식은 3일 후에 수행됩니다.
이 연구는 Sun Yet-sen Memorial Hospital의 생식 의학 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
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연락하다:
- Zhang qingxue, doctor
- 전화번호: 13602797433
- 이메일: zhangqingxue666@yahoo.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 40세 이하
- 조절 월경(주기 24-35일) 또는 이전 데이터는 정상적인 배란을 시사합니다.
- 냉동 배아가 3개 이상
제외 기준:
- 초콜릿 낭종 또는 자궁선근증이 있는 경우
- 클리어 하이드로살핀스
- 배란 전 자궁 흉터 또는 자궁 내 유착 및 자궁 내막 두께 <7mm
- 두꺼운 자궁내막 재발(<7mm)
- 반복 이식 실패(≥3회)
- 이전 NC+FET에 우성 난포가 없거나 이전 HRT+FET에서 자궁내막의 성장이 좋지 않아 주기를 취소합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 NC-A
Sun Yat-sen Memorial Hospital의 생식 의학 임차인에서 FET를 진행하는 규칙적인 주기를 가진 환자를 모집할 예정이며, 40세 이상이어야 하고 3개 이상의 냉동 배아를 가지고 있어야 합니다. 그들은 자연 주기를 받도록 무작위 배정됩니다.
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우성 난포가 LH 급증 없이 18mm보다 클 때 배란은 자발적으로 모니터링되거나 HCG에 의해 유도됩니다.
해동된 배아의 이식은 LH 급증/HCG 투여 후 4일 또는 배란이 관찰된 후 3일 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
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다른: 그룹 HRT-B
Sun Yat-sen Memorial Hospital의 생식 의학 임차인에서 FET를 겪고 있는 규칙적인 주기를 가진 환자가 모집될 것이며, 40세 이상이어야 하고 3개 이상의 냉동 배아가 있어야 하며 에스트라디올 및 프로게스테론 대체 요법 주기를 받도록 무작위 배정됩니다.
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1일 1회 경구용 에스트라디올 2 mg을 주기 3일에 증량 프로토콜과 함께 도입합니다.
자궁내막 두께가 7mm 이상인 경우 프로게스테론 40~60mg 오일을 근육주사로 투여한다.
해동된 배아의 이식은 3일 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: FET 후 출생
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FET 후 출생
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 배아 이식 2주 후
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배아 이식 2주 후 사람들은 소변 HCG 및 혈액 HCG 검사를 받고 임신으로 양성
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배아 이식 2주 후
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임상 임신율
기간: 배아 이식 5주 후
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배아 이식 5주 후 사람들은 B형 초음파 검사를 받고 임신낭이 임상 임신으로 보입니다.
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배아 이식 5주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCT-design-FET
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자연 주기에 대한 임상 시험
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Riphah International University완전한
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Alcon Research완전한
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National Cancer Institute (NCI)완전한
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University of UtahInternational Institute for Restorative Reproductive Medicine완전한