Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie: różne wyniki między cyklem naturalnym a cyklem wymiany hormonalnej w FET

31 marca 2013 zaktualizowane przez: Qingxue Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Randomizowane badanie kontrolowane: różne wyniki między cyklem naturalnym a cyklem wymiany hormonalnej w FET

Istnieją trzy główne schematy cykli stosowane do przygotowania endometrium do transferu zamrożonego zarodka (FET): naturalne cykle (NC) z lub bez wyzwalania owulacji, cykle hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), w których endometrium jest sztucznie przygotowywane przez hormony estrogenowe i progesteronowe z/ bez regulacji w dół agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH-a) oraz cykle indukowane owulacją (OI), w których rozwój pęcherzyków wspomagany jest rosnącymi dawkami hormonów gonadotropinowych i indukowana jest owulacja. Obecnie nadal nie ma wystarczających dowodów na to, jaki rodzaj schematu cyklu FET planować z większą korzyścią. Celem tego badania było porównanie wyników ciąży NC-FET z wynikami HRT-FET u kobiet z regularnymi cyklami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Rekrutowani będą pacjenci z regularnymi cyklami poddawanymi FET w wypożyczalni medycyny reprodukcyjnej szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital, którzy nie powinni mieć więcej niż 40 lat i mieć więcej niż 3 zamrożone zarodki. Zostaną losowo przydzieleni do cyklu NC-FET (grupa NC-A) lub cyklu HRT-FET (grupa HRT-B). W grupie NC-A owulacja jest monitorowana spontanicznie lub indukowana przez ludzką gonadotropinę kosmówkową (HCG), gdy dominujący pęcherzyk jest większy niż 18 mm bez wyrzutu hormonu luteinizującego (LH). Transfer rozmrożonych zarodków zostanie przeprowadzony 4 dni po podaniu LH/HCG lub 3 dni po zaobserwowaniu owulacji. W grupie HRT-B w 3. dniu cyklu wprowadza się doustnie estradiol w dawce 2 mg 1 raz dziennie z protokołem zwiększania dawek. Jeśli grubość endometrium jest większa niż 7 mm, progesteron 40-60 mg w oleju zostanie podany we wstrzyknięciu domięśniowym. Transfer rozmrożonych zarodków zostanie przeprowadzony 3 dni później. Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyki medycyny reprodukcyjnej szpitala Sun Yet-sen Memorial Hospital.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek czterdziestu lat lub mniej
  • Czy regulacja Miesiączka (cykl 24-35 dni) lub wcześniejsze dane sugerują, że owulacja jest prawidłowa
  • Zamrożonych zarodków jest więcej niż trzy

Kryteria wyłączenia:

  • Ma torbiel czekoladową lub adenomiozę macicy
  • Czysty hydrosalpinx
  • Blizna maciczna lub zrost wewnątrzmaciczny i grubość endometrium <7 mm przed owulacją
  • nawracające grube endometrium (<7mm)
  • powtarzające się niepowodzenie implantacji (≥3 razy)
  • Anuluj cykl z powodu braku dominującego pęcherzyka w NC+FET przed lub nieprawidłowy wzrost endometrium w HRT+FET przed

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa NC-A
Zostaną zrekrutowani pacjenci z regularnymi cyklami poddawanymi FET w wypożyczalni medycyny rozrodu Sun Yat-sen Memorial Hospital, którzy nie powinni mieć więcej niż 40 lat i mieć więcej niż 3 zamrożone zarodki. Zostaną losowo przydzieleni do otrzymania naturalnych cykli.
Inny: naturalne cykle
owulacja jest monitorowana spontanicznie lub indukowana przez HCG, gdy dominujący pęcherzyk jest większy niż 18 mm bez wyrzutu LH. Transfer rozmrożonych zarodków zostanie przeprowadzony 4 dni po podaniu wyrzutu LH/HCG lub 3 dni po zaobserwowaniu owulacji.
Inne nazwy:
  • spontaniczne cykle owulacyjne
Inny: grupa HRT-B
Zrekrutowani zostaną pacjenci z regularnymi cyklami poddawanymi FET w wypożyczalni medycyny reprodukcyjnej Sun Yat-sen Memorial Hospital, którzy nie powinni mieć więcej niż 40 lat i którzy mieli więcej niż 3 zamrożone zarodki, zostaną losowo przydzieleni do cykli terapii zastępczej estradiolem i progesteronem.
Lek: estradiol i progesteron
doustny estradiol, 2 mg, raz dziennie, wprowadza się w 3. dniu cyklu z protokołem zwiększania dawek. Jeśli grubość endometrium jest większa niż 7 mm, progesteron 40-60 mg w oleju zostanie podany we wstrzyknięciu domięśniowym. Transfer rozmrożonych zarodków zostanie przeprowadzony 3 dni później.
Inne nazwy:
  • Progynova
  • Walerianian estradiolu
  • hormon ciałka żółtego
  • hormon lutealny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: Poród żywy po FET
Poród żywy po FET

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 tygodnie po transplantacji zarodka
2 tygodnie po przeszczepie zarodka, ludzie wykonują test HCG w moczu i we krwi, pozytywny jako ciąża
2 tygodnie po transplantacji zarodka
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 5 tygodni po transplantacji zarodka
5 tygodni po przeszczepie zarodka ludzie idą na ultradźwięki Vaginal B, widząc worek ciążowy jako ciążę kliniczną
5 tygodni po transplantacji zarodka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCT-design-FET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naturalne cykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj