Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie: de verschillende uitkomsten tussen de natuurlijke cyclus en de hormoonvervangingscyclus bij FET

31 maart 2013 bijgewerkt door: Qingxue Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie: de verschillende uitkomsten tussen de natuurlijke cyclus en de hormoonvervangingscyclus bij FET

Er zijn drie belangrijke cyclusregimes die worden gebruikt voor de voorbereiding van het endometrium voor de terugplaatsing van ingevroren embryo's (FET): natuurlijke cycli (NC) met/zonder ovulatietriggering, hormoonvervangende therapiecycli (HST) waarbij het endometrium kunstmatig wordt voorbereid door oestrogeen- en progesteronhormonen met/ zonder een gonadotrofine-vrijmakende hormoonagonist (GnRH-a) neerwaartse regulatie en ovulatie-geïnduceerde cycli (OI) waarin de follikelontwikkeling wordt ondersteund met toenemende doses gonadotrofinehormonen en ovulatie wordt geïnduceerd. Op dit moment is er nog steeds onvoldoende bewijs dat welk soort FET-cyclusregime meer voordeel moet opleveren. Het doel van deze studie was om de zwangerschapsuitkomst van NC-FET te vergelijken met die van HRT-FET bij vrouwen met regelmatige cycli.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten met regelmatige cycli die FET ondergaan in reproductieve geneeskunde, huurder van het Sun Yat-sen Memorial Hospital, zullen worden gerekruteerd, die niet ouder mogen zijn dan 40 en meer dan 3 ingevroren embryo's hadden. Ze worden gerandomiseerd om ofwel de NC-FET-cyclus (groep NC-A) of de HRT-FET-cyclus (groep HRT-B) te ontvangen. In groep NC-A wordt de ovulatie spontaan gecontroleerd of geïnduceerd door humaan choriongonadotrofine (HCG) wanneer de dominante follikel groter is dan 18 mm zonder luteïniserend hormoonstoot (LH). De terugplaatsing van ontdooide embryo's zal 4 dagen na LH/HCG-toediening of 3 dagen nadat de ovulatie is waargenomen, worden uitgevoerd. In groep HRT-B wordt oraal oestradiol, 2 mg, eenmaal daags, geïntroduceerd op cyclusdag 3 met een protocol van toenemende doses. Als de endometriumdikte groter is dan 7 mm, wordt progesteron 40-60 mg in olie toegediend via intramusculaire injectie. De terugplaatsing van ontdooide embryo's zal 3 dagen later plaatsvinden. Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie voor reproductieve geneeskunde van het Sun Yet-sen Memorial Hospital.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd veertig jaar of jonger
  • Heeft regulatie Menstruatie (cyclus 24-35 dagen) of eerdere gegevens suggereren dat normale ovulatie
  • Er zijn meer dan drie ingevroren embryo's

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een chocoladecyste of adenomyose van de baarmoeder
  • Heldere hydrosalpinx
  • Baarmoederlitteken of intra-uteriene adhesie en endometriumdikte <7 mm vóór de ovulatie
  • recidiverend dik endometrium (<7 mm)
  • herhaald implantatiefalen (≥3 keer)
  • Annuleer de cyclus vanwege het ontbreken van een dominante follikel in de NC+FET ervoor of de groei van het endometrium niet goed in de HRT+FET ervoor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: groep NC-A
Patiënten met regelmatige cycli die FET ondergaan in de reproductieve geneeskunde van het Sun Yat-sen Memorial Hospital zullen worden aangeworven, die niet ouder mogen zijn dan 40 en meer dan 3 ingevroren embryo's hebben. Ze zullen worden gerandomiseerd om de natuurlijke cycli te ontvangen.
Ander: natuurlijke cycli
de ovulatie wordt spontaan gecontroleerd of geïnduceerd door HCG wanneer de dominante follikel groter is dan 18 mm zonder LH-piek. De overdracht van ontdooide embryo's zal worden uitgevoerd 4 dagen na LH-piek/HCG-toediening of 3 dagen nadat de ovulatie is waargenomen.
Andere namen:
  • spontane ovulatiecycli
Ander: groep HRT-B
Patiënten met regelmatige cycli die FET ondergaan in reproductieve geneeskunde, huurder van het Sun Yat-sen Memorial Hospital, zullen worden aangeworven, die niet ouder mogen zijn dan 40 en meer dan 3 ingevroren embryo's hadden, zullen worden gerandomiseerd om de oestradiol- en progesteronvervangende therapiecycli te ontvangen.
Geneesmiddel: estradiol en progesteron
oraal oestradiol, 2 mg, eenmaal daags, wordt geïntroduceerd op cyclusdag 3 met een protocol van toenemende doses. Als de endometriumdikte groter is dan 7 mm, wordt progesteron 40-60 mg in olie toegediend via intramusculaire injectie. De terugplaatsing van ontdooide embryo's zal 3 dagen later plaatsvinden.
Andere namen:
  • Progynova
  • Estradiol Valeraat
  • corpus luteum hormoon
  • luteaal hormoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Levendgeboorte na FET
Levendgeboorte na FET

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 weken na embryotransplantatie
2 weken na de embryotransplantatie ondergaan mensen een urine-HCG- en bloed-HCG-test, positief als zwangerschap
2 weken na embryotransplantatie
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransplantatie
5 weken na embryotransplantatie gaan mensen vaginaal B ultrasoon, waarbij ze de draagzak als klinische zwangerschap zagen
5 weken na embryotransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCT-design-FET

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op natuurlijke cycli

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren