Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse: de forskellige resultater mellem naturlig cyklus og hormonudskiftningscyklus i FET

31. marts 2013 opdateret af: Qingxue Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

En randomiseret kontrolleret undersøgelse: de forskellige resultater mellem naturlig cyklus og hormonerstatningscyklus i FET

Der er tre hovedcyklusregimer, der anvendes til endometrieforberedelse til frossen embryooverførsel (FET): naturlige cyklusser (NC) med/uden ægløsningsudløsning, hormonsubstitutionsterapicyklusser (HRT), hvor endometriet er kunstigt forberedt af østrogen- og progesteronhormoner med/ uden en gonadotrophinfrigivende hormonagonist (GnRH-a) nedregulering og ægløsningsinducerede cyklusser (OI), hvor follikulær udvikling understøttes med stigende doser af gonadotrophinhormoner, og ægløsning induceres. På nuværende tidspunkt er der stadig ikke tilstrækkeligt bevis for, hvilken slags FET-cyklus regime der er mere fordelagtig. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne graviditetsresultatet af NC-FET med det for HRT-FET hos kvinder med regelmæssig cyklus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter med regelmæssige cyklusser, der gennemgår FET i reproduktiv medicin lejer af Sun Yat-sen Memorial Hospital, vil blive rekrutteret, som ikke bør være ældre end 40 og havde mere end 3 frosne embryoner. De vil blive randomiseret til at modtage enten NC-FET-cyklussen (gruppe NC-A) eller HRT-FET-cyklussen (gruppe HRT-B). I gruppe NC-A overvåges ægløsningen spontant eller induceret af humant choriongonadotropin (HCG), når den dominerende follikel er større end 18 mm uden luteiniserende hormonstigning (LH). Overførsel af optøede embryoner vil blive udført 4 dage efter LH/HCG administration eller 3 dage efter observeret ægløsning. I gruppe HRT-B introduceres oral østradiol, 2 mg, én gang dagligt på cyklusdag 3 med en stigende dosisprotokol. Hvis endometrietykkelsen er større end 7 mm, vil progesteron 40-60 mg i olie blive administreret via intramuskulær injektion. Overførsel af optøede embryoner vil blive udført 3 dage senere. Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité for reproduktionsmedicin på Sun Yet-sen Memorial Hospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fyrre år eller derunder
  • Har regulering Menstruation (cyklus 24-35 dage) eller tidligere data tyder på, at normal ægløsning
  • Frosne embryoner tæller mere end tre

Ekskluderingskriterier:

  • Har chokoladecyste eller adenomyose i livmoderen
  • Klar hydrosalpinx
  • Uterin ar eller intrauterin adhæsion og endometrietykkelse <7 mm før ægløsning
  • tilbagevendende tykt endometrium (<7 mm)
  • gentagen implantationsfejl（≥3 gange）
  • Annuller cyklussen på grund af ingen dominerende follikel i NC+FET før eller væksten af ​​endometrium ikke god i HRT+FET før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppe NC-A
Patienter med regelmæssige cyklusser, der gennemgår FET i reproduktionsmedicin lejer af Sun Yat-sen Memorial Hospital, vil blive rekrutteret, som ikke bør være ældre end 40 og havde mere end 3 frosne embryoner. De vil blive randomiseret til at modtage de naturlige cyklusser.
Andet: naturlige cyklusser
ægløsningen overvåges spontant eller induceres af HCG, når den dominerende follikel er større end 18 mm uden LH-stigning. Overførsel af optøede embryoner vil blive udført 4 dage efter LH-stigning/HCG-administration eller 3 dage efter observeret ægløsning.
Andre navne:
  • spontane ægløsningscyklusser
Andet: gruppe HRT-B
Patienter med regelmæssige cyklusser, der gennemgår FET i reproduktionsmedicin, lejer af Sun Yat-sen Memorial Hospital, vil blive rekrutteret, som ikke bør være ældre end 40 og havde mere end 3 frosne embryoner, vil blive randomiseret til at modtage østradiol- og progesteron-erstatningsbehandlingscyklusser.
Medicin: østradiol og progesteron
oral østradiol, 2 mg, én gang dagligt, introduceres på cyklusdag 3 med en stigende dosisprotokol. Hvis endometrietykkelsen er større end 7 mm, vil progesteron 40-60 mg i olie blive administreret via intramuskulær injektion. Overførsel af optøede embryoner vil blive udført 3 dage senere.
Andre navne:
  • Progynova
  • Østradiol Valerat
  • corpus luteum hormon
  • lutealt hormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Levende fødsel efter FET
Levende fødsel efter FET

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger efter embryotransplantation
2 uger efter embryotransplantation tager folk urin HCG og blod HCG test, positiv som graviditet
2 uger efter embryotransplantation
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uger efter embryotransplantation
5 uger efter embryotransplantation går folk til vaginal B ultralyd, og så svangerskabssækken som klinisk graviditet
5 uger efter embryotransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (Skøn)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT-design-FET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med naturlige cyklusser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner