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Un estudio: los diferentes resultados entre el ciclo natural y el ciclo de reemplazo hormonal en FET

31 de marzo de 2013 actualizado por: Qingxue Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Un estudio controlado aleatorio: los diferentes resultados entre el ciclo natural y el ciclo de reemplazo hormonal en FET

Existen tres regímenes de ciclos principales utilizados para la preparación del endometrio para la transferencia de embriones congelados (FET): ciclos naturales (NC) con/sin activación de la ovulación, ciclos de terapia de reemplazo hormonal (HRT) en los que el endometrio se prepara artificialmente con hormonas de estrógeno y progesterona con/ sin una regulación descendente del agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH-a), y ciclos inducidos por la ovulación (OI) en los que se apoya el desarrollo folicular con dosis crecientes de hormonas gonadotropinas y se induce la ovulación. En la actualidad, todavía no hay pruebas suficientes de qué tipo de régimen de ciclo FET planificar más ventajas. El propósito de este estudio fue comparar el resultado del embarazo de NC-FET con el de TRH-FET en mujeres con ciclos regulares.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Se reclutarán pacientes con ciclos regulares que se sometan a FET en el alquiler de medicina reproductiva del Sun Yat-sen Memorial Hospital, que no deben tener más de 40 años y que tengan más de 3 embriones congelados. Serán aleatorizados para recibir el ciclo NC-FET (grupo NC-A) o el ciclo HRT-FET (grupo HRT-B). En el grupo NC-A, la ovulación se controla de forma espontánea o inducida por gonadotropina coriónica humana (HCG) cuando el folículo dominante mide más de 18 mm sin aumento de la hormona luteinizante (LH). La transferencia de embriones descongelados se realizará 4 días después de la administración de LH/HCG o 3 días después de observar la ovulación. En el grupo TRH-B, se introduce estradiol oral, 2 mg, una vez al día, el día 3 del ciclo con un protocolo de dosis creciente. Si el grosor del endometrio es superior a 7 mm, se administrarán 40-60 mg de progesterona en aceite mediante inyección intramuscular. La transferencia de embriones descongelados se realizará 3 días después. Este estudio fue aprobado por el comité de ética de medicina reproductiva del Sun Yet-sen Memorial Hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad cuarenta años o menos
  • Tiene regla Menstruación (ciclo 24-35 días) o datos previos sugieren que la ovulación es normal
  • Los embriones congelados suman más de tres

Criterio de exclusión:

  • Tiene quiste de chocolate o adenomiosis del útero
  • Hidrosálpinx claro
  • Cicatriz uterina o adherencia intrauterina y espesor endometrial <7 mm antes de la ovulación
  • endometrio grueso recurrente (<7 mm)
  • fracaso de implantación repetido (≥3 veces)
  • Cancele el ciclo debido a que no tiene un folículo dominante en el NC+FET antes o el crecimiento del endometrio no es bueno en el HRT+FET antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo NC-A
Se reclutarán pacientes con ciclos regulares sometidos a FET en medicina reproductiva arrendatarios del Sun Yat-sen Memorial Hospital, que no deben tener más de 40 años y tener más de 3 embriones congelados. Serán aleatorizados para recibir los ciclos naturales.
Otro: ciclos naturales
la ovulación es monitoreada espontáneamente o inducida por HCG cuando el folículo dominante mide más de 18 mm sin pico de LH. La transferencia de embriones descongelados se realizará 4 días después de la administración del aumento de LH/HCG o 3 días después de observar la ovulación.
Otros nombres:
  • ciclos de ovulacion espontanea
Otro: grupo TRH-B
Se reclutarán pacientes con ciclos regulares que se someten a FET en medicina reproductiva arrendataria del Sun Yat-sen Memorial Hospital, que no deben tener más de 40 años y que tengan más de 3 embriones congelados, se aleatorizarán para recibir los ciclos de terapia de reemplazo de estradiol y progesterona.
Droga: estradiol y progesterona
estradiol oral, 2 mg, una vez al día, se introduce en el día 3 del ciclo con un protocolo de dosis creciente. Si el grosor del endometrio es superior a 7 mm, se administrarán 40-60 mg de progesterona en aceite mediante inyección intramuscular. La transferencia de embriones descongelados se realizará 3 días después.
Otros nombres:
  • Progynova
  • Valerato de estradiol
  • hormona del cuerpo lúteo
  • hormona lútea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Nacido vivo después de FET
Nacido vivo después de FET

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trasplante de embriones
2 semanas después del trasplante de embriones, las personas obtienen pruebas de HCG en orina y HCG en sangre, positivas como embarazo
2 semanas después del trasplante de embriones
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5 semanas después del trasplante de embriones
5 semanas después del trasplante de embriones, las personas se someten a un ultrasonido vaginal B y ven el saco de gestación como un embarazo clínico
5 semanas después del trasplante de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RCT-design-FET

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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