Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie: de olika resultaten mellan naturlig cykel och hormonersättningscykel i FET

31 mars 2013 uppdaterad av: Qingxue Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

En randomiserad kontrollerad studie: de olika resultaten mellan naturlig cykel och hormonersättningscykel i FET

Det finns tre huvudcykelregimer som används för endometriepreparering för fryst embryoöverföring (FET): naturliga cykler (NC) med/utan utlösande av ägglossning, hormonbehandlingscykler (HRT) där endometriet är artificiellt preparerat av östrogen- och progesteronhormoner med/ utan en gonadotropinfrisättande hormonagonist (GnRH-a) nedreglering och ägglossningsinducerade cykler (OI) där follikelutvecklingen stöds med ökande doser av gonadotropinhormoner och ägglossning induceras. För närvarande finns det fortfarande inga tillräckliga bevis för vilken typ av FET-cykelregimen för att planera mer fördel. Syftet med denna studie var att jämföra graviditetsresultatet av NC-FET med det för HRT-FET hos kvinnor med regelbundna cykler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Patienter med regelbundna cykler som genomgår FET i reproduktionsmedicin som hyrs av Sun Yat-sen Memorial Hospital kommer att rekryteras, som inte bör vara äldre än 40 och haft fler än 3 frysta embryon. De kommer att randomiseras för att ta emot antingen NC-FET-cykeln (grupp NC-A) eller HRT-FET-cykeln (grupp HRT-B). I grupp NC-A övervakas ägglossningen spontant eller induceras av humant koriongonadotropin (HCG) när den dominerande follikeln är större än 18 mm utan ökning av luteiniserande hormon (LH). Överföring av tinade embryon kommer att utföras 4 dagar efter LH/HCG-administrering eller 3 dagar efter att ägglossning observerats. I grupp HRT-B introduceras oralt östradiol, 2 mg, en gång dagligen, på cykeldag 3 med ett ökande dosprotokoll. Om endometrietjockleken är större än 7 mm kommer progesteron 40-60 mg i olja att administreras via intramuskulär injektion. Överföring av tinade embryon kommer att utföras 3 dagar senare. Denna studie godkändes av den etiska kommittén för reproduktionsmedicin vid Sun Yet-sen Memorial Hospital.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder fyrtio år eller yngre
  • Har reglering Menstruation (cykel 24-35 dagar) eller tidigare data tyder på att normal ägglossning
  • Frysta embryon är fler än tre

Exklusions kriterier:

  • Har chokladcysta eller adenomyos i livmodern
  • Klar hydrosalpinx
  • Uterinärr eller intrauterin vidhäftning och endometrietjocklek <7 mm före ägglossning
  • återkommande tjockt endometrium（<7mm）
  • upprepade implantationsfel（≥3 gånger）
  • Avbryt cykeln på grund av att inte ha någon dominant follikel i NC+FET innan eller tillväxten av endometrium inte bra i HRT+FET innan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: grupp NC-A
Patienter med regelbundna cykler som genomgår FET i reproduktionsmedicin som hyrs av Sun Yat-sen Memorial Hospital kommer att rekryteras, som inte bör vara äldre än 40 år och haft fler än 3 frysta embryon. De kommer att randomiseras för att ta emot de naturliga cyklerna.
Övrig: naturliga cykler
ägglossningen övervakas spontant eller induceras av HCG när den dominerande follikeln är större än 18 mm utan LH-ökning. Överföring av tinade embryon kommer att utföras 4 dagar efter LH-ökning/HCG-administrering eller 3 dagar efter att ägglossning observerats.
Andra namn:
  • spontana ägglossningscykler
Övrig: grupp HRT-B
Patienter med regelbundna cykler som genomgår FET i reproduktionsmedicin som hyrs av Sun Yat-sen Memorial Hospital kommer att rekryteras , som inte bör vara äldre än 40 år och hade mer än 3 frysta embryon kommer att randomiseras för att få östradiol- och progesteronbehandlingscykler.
Läkemedel: östradiol och progesteron
oralt östradiol, 2 mg, en gång dagligen, introduceras på cykeldag 3 med ett ökande dosprotokoll. Om endometrietjockleken är större än 7 mm kommer progesteron 40-60 mg i olja att administreras via intramuskulär injektion. Överföring av tinade embryon kommer att utföras 3 dagar senare.
Andra namn:
  • Progynova
  • Östradiolvalerat
  • corpus luteum hormon
  • lutealt hormon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: Levande födsel efter FET
Levande födsel efter FET

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor efter embryotransplantation
2 veckor efter embryotransplantation tar människor urin HCG och blod HCG test, positivt som graviditet
2 veckor efter embryotransplantation
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 veckor efter embryotransplantation
5 veckor efter embryotransplantation går folk till Vaginal B ultraljud, och såg graviditetssäcken som klinisk graviditet
5 veckor efter embryotransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCT-design-FET

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera