Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus: FET:n luonnollisen syklin ja hormonikorvaussyklin erilaiset tulokset

sunnuntai 31. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Qingxue Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: luonnollisen syklin ja hormonikorvaussyklin erilaiset tulokset FET:ssä

Kohdun limakalvon valmistukseen pakastealkionsiirtoa varten (FET) käytetään kolmea pääkiertoohjelmaa: luonnolliset syklit (NC) ovulaation laukaisemisen kanssa tai ilman, hormonikorvaushoitojaksot (HRT), joissa kohdun limakalvo valmistetaan keinotekoisesti estrogeeni- ja progesteronihormonien avulla. ilman gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia (GnRH-a) vaimentava säätely ja ovulaation aiheuttamat syklit (OI), joissa follikkelien kehitystä tuetaan kasvavilla gonadotropiinihormoniannoksilla ja ovulaatio indusoidaan. Tällä hetkellä ei ole vieläkään riittävästi näyttöä siitä, millainen FET-sykliohjelma voisi suunnitella enemmän hyötyä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata NC-FET:n raskaustulosta HRT-FET:n raskauteen naisilla, joilla on säännöllinen kierto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Rekrytoidaan potilaat, joilla on säännöllinen kierto ja joille tehdään FET Sun Yat-sen Memorial Hospitalin lisääntymislääketieteen vuokraajassa, jotka eivät saa olla yli 40-vuotiaita ja joilla on yli 3 pakastettua alkiota. Heidät satunnaistetaan vastaanottamaan joko NC-FET-sykli (ryhmä NC-A) tai HRT-FET-sykli (ryhmä HRT-B). Ryhmässä NC-A ovulaatiota tarkkaillaan spontaanisti tai ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) indusoima, kun hallitseva follikkeli on suurempi kuin 18 mm ilman luteinisoivan hormonin aaltoa (LH). Sulattujen alkioiden siirto suoritetaan 4 päivää LH/HCG:n annon jälkeen tai 3 päivää ovulaation havaitsemisen jälkeen. Ryhmässä HRT-B oraalinen estradioli, 2 mg, kerran vuorokaudessa, otetaan käyttöön syklin päivänä 3 nousevia annoksia noudattaen. Jos kohdun limakalvon paksuus on yli 7 mm, progesteronia 40-60 mg öljyssä annetaan lihakseen. Sulatetut alkiot siirretään 3 päivää myöhemmin. Sun Yet-sen Memorial Hospitalin lisääntymislääketieteen eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä neljäkymmentä vuotta tai vähemmän
  • Onko säännelty Kuukautiset (kierto 24-35 päivää) tai aikaisemmat tiedot viittaavat normaaliin ovulaatioon
  • Pakastettuja alkioita on enemmän kuin kolme

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla suklaakysta tai kohdun adenomyoosi
  • Kirkas hydrosalpinx
  • Kohdun arpi tai kohdunsisäinen adheesio ja kohdun limakalvon paksuus <7 mm ennen ovulaatiota
  • toistuva paksu kohdun limakalvo (<7 mm)
  • toistuva implantaatiovirhe (≥3 kertaa)
  • Peruuta kierto, koska NC+FET:ssä ei ole hallitsevaa follikkelia ennen tai endometriumin kasvu ei ole hyvä HRT+FET:ssä ennen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ryhmä NC-A
Sun Yat-sen Memorial Hospital -sairaalan lisääntymislääketieteessä vuokralle saaneet potilaat, joilla on säännölliset kierrot, rekrytoidaan, jotka eivät saa olla yli 40-vuotiaita ja joilla on enemmän kuin 3 pakastettua alkiota. Heidät satunnaistetaan saamaan luonnolliset syklit.
Muut: luonnolliset syklit
ovulaatiota seurataan spontaanisti tai HCG:n indusoima, kun hallitseva follikkeli on suurempi kuin 18 mm ilman LH-aaltoa. Sulatetut alkiot siirretään 4 päivää LH-suvan/HCG:n antamisen jälkeen tai 3 päivää ovulaation havaitsemisen jälkeen.
Muut nimet:
  • spontaanit ovulaatiosyklit
Muut: ryhmä HRT-B
Sun Yat-sen Memorial Hospital -sairaalan lisääntymislääketieteessä vuokraavat potilaat, joilla on säännölliset kierrot, rekrytoidaan, jotka eivät saa olla yli 40-vuotiaita ja joilla on yli 3 pakastettua alkiota, satunnaistetaan saamaan estradioli- ja progesteronikorvaushoitojaksoja.
Lääke: estradioli ja progesteroni
suun kautta otettava estradioli, 2 mg, kerran vuorokaudessa, otetaan käyttöön syklin 3. päivänä nousevia annoksia noudattaen. Jos kohdun limakalvon paksuus on yli 7 mm, progesteronia 40-60 mg öljyssä annetaan lihakseen. Sulatetut alkiot siirretään 3 päivää myöhemmin.
Muut nimet:
  • Progynova
  • Estradiolivaleraatti
  • corpus luteum hormoni
  • luteaalihormoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Synnytys FET:n jälkeen
Synnytys FET:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen ihmisillä on virtsan HCG ja veren HCG-testi, positiivinen kuin raskaus
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen ihmiset käyvät emättimen B-ultraäänellä, koska raskauspussi nähdään kliinisenä raskautena
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT-design-FET

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset luonnolliset syklit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa