経皮的ばね指解放に追加されるステロイド注射の効果: 二重盲検ランダム化対照試験。

バックグラウンド

ステロイド注射などの保存的管理が失敗した場合のばね指の現在の治療戦略には、経皮的または観血的A1プーリーリリースが含まれますが、一部の人々は腫れが長く、完全な治癒が遅れます。

我々は、従来の経皮放出のみと比較して、経皮放出と同時にステロイド注射を採用することにより、改善された結果が達成できるという仮説を検証することを目的とした。

メソッド

私たちは二重盲検のランダム化対照試験を設計しました。

包含基準は、十分な時間の保存的治療の後に外科的解放を保証するばね指の症状を有する患者である。

除外基準は次のとおりです。 1) 提示時に複数の指が存在する。 2) 関節リウマチ患者。 3) 妊娠中または授乳中の患者。 4) 18歳未満。 5）指の以前の手術歴6）。過去にステロイド注射を4回以上受けた患者。 7) 抗血栓剤の使用を含む凝固異常。

統計学者による検出力分析の後、各グループに合計 40 人の患者が必要となります (経皮単独グループ vs 経皮単独 + ステロイド注射グループ)。

手術は局所注射による外来診療で行います。 追加のステロイド注射は、順列ブロックランダム化によるランダム化選択による割り当て後に、患者の半数に投与されます。

一次アウトカムの尺度は平均疼痛視覚アナログスケール（pVAS）の低下であり、二次アウトカムは良好な反応（患者の報告により「完璧」または「かなり良好」と定義される）を示した患者の割合となります。

インデックス処置後、3週間後と3か月後にフォローアップが行われます。