Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af steroidinjektion, som er tilføjet til perkutan triggerfingerfrigivelse: et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

15. maj 2015 opdateret af: Min Jong Park, Samsung Medical Center

Baggrund

Nuværende behandlingsstrategier for triggerfinger, når konservativ behandling inklusive steroidinjektion mislykkedes, omfatter perkutan eller åben A1-remskivefrigivelse, men nogle mennesker viste langvarig hævelse og forsinkelse af fuldstændig heling.

Vi havde til formål at teste hypotesen om, at et forbedret resultat kan opnås ved at anvende steroidinjektion samtidig med perkutan frigivelse sammenlignet med konventionel perkutan frigivelse alene

Metoder

Vi designede et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg.

Inklusionskriterier er den patient, der har symptom på triggerfinger berettiget kirurgisk frigivelse efter tilstrækkelig tid med konservativ behandling.

Eksklusionskriterier er som følger: 1) flere fingre ved præsentation; 2) Reumatoid arthritispatienter; 3) Gravide eller ammende patienter; 4) yngre end 18 år; 5) Tidligere operationshistorie for finger 6); de patienter, der fik steroidinjektion mere end 4 gange tidligere; 7) koagulationsabnormitet inklusive brug af antitrombotisk middel.

Efter effektanalyse af en statistiker ville der være behov for i alt 40 patienter for hver gruppe (perkutan alene gruppe versus perkutan alene + steroid injektion gruppe).

Operationen vil blive udført af ambulatoriet med lokal injektion. Yderligere steroidinjektion vil blive givet til halvdelen af ​​patienterne efter tildeling med randomiseret selektion ved permuteret blokrandomisering.

Primært resultatmål er gennemsnitligt fald i smertevisuel analogskala (pVAS), og sekundært resultat vil være andelen af ​​patienter med god respons (defineret som "Perfekt" eller "meget bedre" som rapporteret af patienterne).

Opfølgning vil blive udført 3 uger og 3 måneder efter indeksproceduren

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trigger fingerpatienter, der kræver kirurgisk indgreb på grund af manglende tilstrækkelig tid med konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Reumatoid arthritis patienter
  • Patienter, der har fået steroidinjektion mere end 4 gange tidligere
  • Flere fingre påvirket ved præsentationen
  • Tidligere operationshistorie
  • Enhver nylig traumehistorie med berørt hånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Perkutan frigivelse alene
De patienter, der kun udfører perkutan frigivelse af triggerfinger
EKSPERIMENTEL: Perkutan frigivelse + Steroidinjektion
Steroid lokal injektion efter perkutan frigivelse af triggerfinger
Procedure: Steroid injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte VAS
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (SKØN)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-11-112-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Steroid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner