Влияние инъекции стероидов, добавленной к чрескожному высвобождению триггерного пальца: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Фон

Существующие стратегии лечения триггерного пальца, когда консервативное лечение, включая инъекции стероидов, не увенчались успехом, включают чрескожное или открытое высвобождение блока A1, но у некоторых людей наблюдался длительный отек и задержка полного заживления.

Мы стремились проверить гипотезу о том, что улучшение результатов может быть достигнуто путем применения инъекции стероида одновременно с чрескожным высвобождением по сравнению с обычным чрескожным высвобождением.

Методы

Мы разработали двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Критерием включения является наличие у пациента симптома триггерного пальца, требующего хирургического высвобождения после достаточного времени консервативного лечения.

Критерии исключения следующие: 1) несколько пальцев при поступлении; 2) больные ревматоидным артритом; 3) беременные или кормящие пациенты; 4) моложе 18 лет; 5) Предыдущая история операций на пальце 6); пациенты, которые ранее получали инъекции стероидов более 4 раз; 7) нарушение свертывания крови, в том числе применение антитромботических средств.

После статистического анализа мощности для каждой группы потребуется всего 40 пациентов (группа только чрескожного введения по сравнению с группой только чрескожного введения + инъекция стероидов).

Операция будет проводиться в амбулаторных условиях с применением местных инъекций. Дополнительная инъекция стероидов будет сделана половине пациентов после рандомизированного отбора путем рандомизации с перестановкой блоков.

Первичным показателем результата является среднее снижение боли по визуальной аналоговой шкале (pVAS), а вторичным результатом будет доля пациентов с хорошим ответом (определяется как «Идеальный» или «намного лучше», как сообщают пациенты).

Последующее наблюдение будет проводиться через 3 недели и 3 месяца после индексной процедуры.