Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av steroidinjektion som läggs till perkutan triggerfingerfrisättning: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.

15 maj 2015 uppdaterad av: Min Jong Park, Samsung Medical Center

Bakgrund

Nuvarande behandlingsstrategier för triggerfinger när konservativ behandling inklusive steroidinjektion misslyckades inkluderar perkutan eller öppen A1-remskiva, men vissa personer visade långvarig svullnad och fördröjning av fullständig läkning.

Vi syftade till att testa hypotesen att ett förbättrat resultat kan uppnås genom att använda steroidinjektion samtidigt med perkutan frisättning jämfört med konventionell perkutan frisättning enbart

Metoder

Vi utformade en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie.

Inklusionskriterier är patienten som har symptom på triggerfinger berättigad kirurgisk frisättning efter tillräcklig tid av konservativ behandling.

Uteslutningskriterier är följande: 1) flera fingrar vid presentation; 2) patienter med reumatoid artrit; 3) Gravida eller ammande patienter; 4) yngre än 18 år; 5) Tidigare operationshistoria av finger 6); patienter som fått steroidinjektion mer än 4 gånger tidigare; 7) koagulationsavvikelse inklusive användning av antitrombotiskt medel.

Efter kraftanalys av en statistiker skulle totalt 40 patienter krävas för varje grupp (enbart perkutan grupp kontra perkutan ensam + steroidinjektionsgrupp).

Operationen kommer att utföras på poliklinisk basis med lokal injektion. Ytterligare steroidinjektion kommer att ges till hälften av patienterna efter tilldelning med randomiserat urval genom permuterad blockrandomisering.

Primärt utfallsmått är genomsnittligt fall i smärt visuell analog skala (pVAS) och sekundärt utfall kommer att vara andelen patienter med bra svar (definierat som "Perfekt" eller "mycket bättre" enligt rapportering av patienterna).

Uppföljning kommer att göras 3 veckor och 3 månader efter indexproceduren

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trigga fingerpatienter som behöver kirurgiskt ingrepp på grund av misslyckande med tillräcklig tid av konservativ behandling

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Patienter med reumatoid artrit
  • Patienter som fått steroidinjektion mer än 4 gånger tidigare
  • Flera fingrar påverkas vid presentationen
  • Tidigare operationshistoria
  • Någon nyligen traumatisk historia av drabbad hand

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Enbart perkutan frisättning
De patienter som utför perkutant frisättning av endast triggerfinger
EXPERIMENTELL: Perkutan frisättning + Steroidinjektion
Steroid lokal injektion efter perkutant frisättning av triggerfinger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärta VAS
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-11-112-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera