Effekten af ​​Iocide oral skylning mod tandkødsbetændelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse:

• Mænd eller ikke-gravide kvinder på mindst 18 år og i et godt generelt helbred, som bestemt af efterforsker;
• Har mindst 16 naturlige, graderbare tænder og god tandsundhed, som bestemt af Investigator;
• Har > 25 % websteder med Gingival Index (GI)-score på > 2 ved besøg 1 og 2;
• Har Plaque Index (PI)-score på > 1 på > 50 % af webstederne;
• Brug af effektiv præventionsmetode under undersøgelsens varighed eller permanent steriliseret;
• Kan og er villig til at overholde undersøgelseskrav, herunder at følge instruktioner om undersøgelsesbehandling og vende tilbage til opfølgningsbesøg som krævet af protokollen;
• Have fuld forståelse for alle elementer af, og underskrift og datering af det skriftlige informerede samtykke forud for påbegyndelsen af ​​protokol specificerede procedurer;
• Kvinder med den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før og under undersøgelsesperioden. Seksuelt aktive kvinder skal bruge en effektiv form for prævention eller afholdenhed. Disse metoder omfatter orale præventionsmidler ("pillen"), en intrauterin enhed (IUD), levonogestrol-implantater (Norplant®), medroxyprogesteronacetat-injektioner (Depo-provera®) eller præventionsskum med kondom.

Ekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse:

• Anamnese eller aktuelle beviser for enhver væsentlig akut eller kronisk forsøgsperson-rapporteret medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre undersøgelsen vanskelig eller ugyldig eller forhindre forsøgspersonen i aktiv deltagelse i undersøgelsen;
• ≤24 % af steder med GI-score >2;
• Thyroid peroxidase antistof (TPOab) positiv >34;
• Screening af serumniveau af thyreoideastimulerende hormon (TSH) <0,45 eller >4,5;
• Behandling med antibiotika inden for en (1) måneds periode forud for screeningsundersøgelsen;
• Anamnese med mislyd, gigtfeber, klapsygdom, proteseimplantat eller enhver anden tilstand, der kræver antibiotikapræmedicinering;
• Historie om skjoldbruskkirtelsygdom;
• Påstået følsomhed eller allergi over for jod;
• Kendt følsomhed eller allergi over for skaldyr;
• Historie om diabetes;
• Anamnese med autoimmun sygdom;
• Grov oral patologi (parodontal sygdom, udbredt caries, vævsbeskadigelse forårsaget af dårlig mundpleje eller behandling, bløde eller hårde vævssvulster), som efter investigators mening kunne påvirke resultatet af undersøgelsen;
• Ægte parodontale lommer på > 5 mm og/eller synlig recession, der indikerer tilknytningstab;
• Aktuelle tegn eller symptomer på slimhindevævssår eller -betændelse, eller kræftsår;
• Tilstedeværelse af ortodontiske apparater eller enhver aftagelig anordning, der rammer det orale væv, der vurderes;
• Anamnese med tidligt opstået periodontal sygdom eller akut nekrotiserende ulcerøs gingivitis;
• Forsøgsperson rapporterede historie inden for de seneste 6 måneder eller aktuelt alkoholmisbrug, som efter investigatorens mening kunne påvirke resultatet af undersøgelsen;
• Forsøgsperson rapporteret historie om de seneste 6 måneder eller aktuelt stofmisbrug;
• Kronisk behandling (2 uger eller mere) med enhver medicin, der vides at påvirke periodontal status (herunder phenytoin, calciumantagonister, ciclosporin, coumarin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og aspirin) inden for 1 måned efter screeningsundersøgelsen. Al anden medicin mod kroniske medicinske tilstande er påbegyndt mindst 3 måneder før indskrivning;
• Aktuel brug af et statin eller brug af et statin inden for de seneste tres (60) dage efter screening;
• Samtidig behandling med et andet forsøgslægemiddel eller udstyr uden forudgående godkendelse fra sponsoren inden for fire uger før besøg 2 (undersøgelsesdag 1);
• Samtidig endodontisk eller parodontal terapi bortset fra profylakse inden for de seneste seks (6) måneder;
• Kvinder i den fødedygtige alder med en positiv graviditetstest, gravide eller ammende mødre, mistanke om graviditet eller intention om at blive gravid under undersøgelsen;
• Bopæl i samme husstand som et emne, der allerede er tilmeldt undersøgelsen (inkludering kan skabe blændende og/eller complianceproblemer);
• Ude af stand til og uvillig til at overholde processen med informeret samtykke, at opfylde undersøgelseskrav, herunder at følge instruktioner om undersøgelsesintervention, og at vende tilbage til opfølgningsbesøg som krævet af protokollen.