Josidin suuhuuhtelun teho ientulehdusta vastaan

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:

• Miehet tai ei-raskaana olevat naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja hyvässä yleiskunnossa, tutkijan määrittämänä;
• Heillä on vähintään 16 luonnollista, lajiteltavaa hammasta ja hyvä hampaiden kunto tutkijan määrittämänä;
• Yli 25 % sivustoista, joiden ienindeksi (GI) on > 2 käyntien 1 ja 2 kohdalla;
• Plakkiindeksin (PI) pisteet ovat > 1 > 50 %:lla paikoista;
• Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö tutkimuksen ajan tai pysyvästi steriloitu;
• Pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien tutkimusohjeiden noudattaminen ja paluu seurantakäynneille protokollan edellyttämällä tavalla;
• Ymmärrät täysin kaikki kirjallisen tietoisen suostumuksen osat ja allekirjoittavat sen ja päivättävät sen ennen protokollassa määriteltyjen toimenpiteiden aloittamista;
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana. Seksuaalisesti aktiivisten naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä tai raittiutta. Näihin menetelmiin kuuluvat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ("pillerit"), kohdunsisäinen laite (IUD), levonogestroli-implantti (Norplant®), medroksiprogesteroniasetaatti-injektio (Depo-provera®) tai ehkäisyvaahto kondomilla.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen:

• Aiemmat tai nykyiset todisteet mistä tahansa merkittävästä akuutista tai kroonisesta koehenkilön ilmoittamasta lääketieteellisestä tai psykiatrisesta sairaudesta, joka tutkijan mielestä tekisi tutkimuksesta vaikean tai kelpaamattoman tai estäisi tutkittavaa osallistumasta aktiivisesti tutkimukseen;
• ≤24 % sivustoista, joiden GI-pistemäärä on >2;
• Kilpirauhasperoksidaasivasta-aine (TPOab) -positiivinen >34;
• Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) seerumin tason seulonta <0,45 tai >4,5;
• Antibioottihoito yhden (1) kuukauden aikana ennen seulontatutkimusta;
• Aiempi sydämen sivuääni, aiempi reumakuume, läppäsairaus, proteettinen implantti tai mikä tahansa muu antibioottista esilääkitystä vaativa tila;
• Kilpirauhasen sairauden historia;
• väitetty yliherkkyys tai allergia jodille;
• Tunnettu herkkyys tai allergia äyriäisille;
• Diabeteshistoria;
• Autoimmuunisairaushistoria;
• Karkea suun patologia (parodontaali, rehottava karies, huonosta suun hoidosta tai hoidosta johtuva kudosvaurio, pehmyt- tai kovakudoskasvaimet), jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen;
• Todelliset periodontaaliset taskut yli 5 mm ja/tai näkyvä syvennys, joka osoittaa kiinnittymisen menetyksen;
• Nykyiset merkit tai oireet limakalvon kudoshaavoista tai tulehduksista tai syöpähaavoista;
• Oikomishoitolaitteiden tai minkä tahansa irrotettavan laitteen läsnäolo, joka osuu arvioitaviin suun kudoksiin;
• Varhain alkanut parodontaalinen sairaus tai akuutti nekrotisoiva haavainen ientulehdus;
• Tutkittava raportoi viimeisten 6 kuukauden historiasta tai nykyisestä alkoholin väärinkäytöstä, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimuksen tulokseen;
• Tutkittavan raportoitu viimeisten 6 kuukauden historia tai nykyinen huumeiden väärinkäyttö;
• Krooninen hoito (vähintään 2 viikkoa) millä tahansa lääkkeellä, jonka tiedetään vaikuttavan parodontaaliin (mukaan lukien fenytoiini, kalsiumantagonistit, siklosporiini, kumariini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja aspiriini) kuukauden sisällä seulontatutkimuksesta. Kaikki muut kroonisten sairauksien lääkkeet on aloitettu vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista;
• Statiinin nykyinen käyttö tai statiinin käyttö viimeisen kuudenkymmenen (60) päivän aikana seulonnasta;
• Samanaikainen hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai -laitteella ilman sponsorin ennakkolupaa neljän viikon aikana ennen käyntiä 2 (tutkimuspäivä 1);
• Samanaikainen endodonttinen tai parodontaalinen hoito, muu kuin ennaltaehkäisy viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana;
• Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja joilla on positiivinen raskaustesti, raskaana olevat tai imettävät äidit, epäilty raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana;
• Asuminen samassa taloudessa jo tutkimukseen otetun henkilön kanssa (sisällyttäminen voi aiheuttaa sokeuttavia ja/tai noudattamisongelmia);
• Ei pysty eikä halua noudattaa tietoisen suostumuksen prosessia, täyttää tutkimusvaatimukset, mukaan lukien tutkimustoimenpiteitä koskevien ohjeiden noudattaminen, ja palata seurantakäynneille protokollan edellyttämällä tavalla.