잇몸 염증에 대한 Iocide 구강 세정제의 효능

포함 기준:

피험자는 본 연구에 참여할 수 있는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성, 조사관이 판단한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호함;
• 조사관이 판단한 바에 따라 최소 16개의 자연적이고 단계적인 치아와 양호한 치아 건강 상태를 가집니다.
• 방문 1 및 2에서 치은 지수(GI) 점수가 > 2인 부위가 > 25%임;
• 부위의 > 50%에서 > 1의 플라크 지수(PI) 점수를 가짐;
• 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하거나 영구적으로 불임;
• 연구 치료에 대한 지침을 따르고 프로토콜에서 요구하는 후속 방문을 위해 다시 방문하는 것을 포함하여 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
• 프로토콜에 지정된 절차를 시작하기 전에 서면 동의서의 모든 요소, 서명 및 날짜를 ​​완전히 이해합니다.
• 가임 여성은 연구 기간 전과 연구 기간 중에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 성적으로 활동적인 여성은 효과적인 형태의 피임 또는 금욕을 사용해야 합니다. 이러한 방법에는 경구 피임약("알약"), 자궁 내 장치(IUD), 레보노게스트롤 임플란트(Norplant®), 메드록시프로게스테론 아세테이트 주사(Depo-provera®) 또는 콘돔이 포함된 피임 폼이 포함됩니다.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.

• 조사자의 의견에 따라 검사를 어렵거나 유효하지 않게 만들거나 피험자가 적극적인 연구 참여를 방해하는 심각한 급성 또는 만성 피험자가 보고한 의학적 또는 정신 질환의 병력 또는 현재 증거;
• GI 점수 >2인 부위의 ≤24%;
• 갑상선 과산화효소 항체(TPOab) 양성 >34;
• 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 선별 혈청 수준 <0.45 또는 >4.5;
• 선별검사 전 1개월 이내의 항생제 치료
• 심잡음의 병력, 류마티스열의 병력, 판막 질환, 인공 삽입물 또는 항생제 예비 투약이 필요한 기타 상태;
• 갑상선 질환의 병력;
• 요오드에 대한 민감성 또는 알레르기;
• 조개류에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기;
• 당뇨병 병력;
• 자가면역 질환의 병력;
• 조사자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 육안적 구강 병리학(치주 질환, 만연한 충치, 열악한 구강 관리 또는 치료로 인한 조직 손상, 연조직 또는 경조직 종양);
• > 5mm의 실제 치주 주머니 및/또는 부착 손실을 나타내는 눈에 보이는 후퇴;
• 점막 조직 궤양 또는 염증 또는 구내염의 현재 징후 또는 증상
• 평가 중인 구강 조직에 영향을 미치는 교정 장치 또는 제거 가능한 장치의 존재
• 조기 발병 치주 질환 또는 급성 괴사성 궤양성 치은염의 병력;
• 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 지난 6개월의 과거력 또는 현재 알코올 남용을 보고했습니다.
• 피험자는 지난 6개월의 과거력 또는 현재 약물 남용을 보고했습니다.
• 선별검사 1개월 이내에 치주상태에 영향을 준다고 알려진 약물(페니토인, 칼슘 길항제, 사이클로스포린, 쿠마린, 비스테로이드성 소염진통제, 아스피린 포함)의 만성 치료(2주 이상) 만성 질환에 대한 다른 모든 약물은 등록 최소 3개월 전에 시작되었습니다.
• 스타틴의 현재 사용 또는 스크리닝의 지난 60일 이내에 스타틴의 사용,
• 방문 2(연구 1일) 전 4주 이내에 스폰서의 사전 승인 없이 다른 연구 약물 또는 장치와의 병용 요법;
• 지난 6개월 동안 예방 이외의 병용 근관 치료 또는 치주 치료;
• 양성 임신 검사를 받은 가임 여성, 임신 또는 수유모, 임신이 의심되거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 여성;
• 연구에 이미 등록된 피험자와 동일한 가구에 거주(포함되면 맹검 및/또는 준수 문제가 발생할 수 있음)
• 정보에 입각한 동의 절차를 준수하고, 연구 개입에 대한 지침을 따르는 것을 포함하여 연구 요구 사항을 충족하고, 프로토콜에서 요구하는 후속 방문을 위해 다시 방문하기 위해 돌아갈 수 없고 따르지 않습니다.