Effekten av Iocide oral skylling mot tannkjøttbetennelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene skal oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for deltakelse i denne studien:

• Hanner eller ikke-gravide kvinner på minst 18 år og ved god generell helse, som bestemt av etterforsker;
• Ha minst 16 naturlige, graderbare tenner og god tannhelse, som bestemt av etterforsker;
• Har > 25 % nettsteder med Gingival Index (GI) score på > 2 ved besøk 1 og 2;
• Har plakkindeksscore (PI) på > 1 på > 50 % av nettstedene;
• Bruk av effektiv prevensjonsmetode under studiens varighet eller permanent sterilisert;
• Kunne og villige til å overholde studiekravene, inkludert å følge instruksjoner om studiebehandling og returnere for oppfølgingsbesøk som kreves av protokollen;
• Ha full forståelse av alle elementer av, og signatur og datering av det skriftlige informerte samtykket før igangsetting av protokollspesifiserte prosedyrer;
• Kvinner med fertil alder må ha negativ graviditetstest før og under studieperioden. Seksuelt aktive kvinner må bruke en effektiv form for prevensjon eller avholdenhet. Disse metodene inkluderer orale prevensjonsmidler ("pillen"), en intrauterin enhet (IUD), levonogestrol-implantater (Norplant®), medroksyprogesteronacetat-injeksjoner (Depo-provera®) eller prevensjonsskum med kondom.

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier vil ikke være kvalifisert for deltakelse i denne studien:

• Historikk, eller nåværende bevis, av enhver betydelig akutt eller kronisk pasientrapportert medisinsk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre undersøkelsen vanskelig eller ugyldig eller hindre forsøkspersonen fra aktiv studiedeltakelse;
• ≤24 % av nettsteder med GI-score >2;
• Thyroid peroxidase antistoff (TPOab) positiv >34;
• Screening av serumnivå av thyreoideastimulerende hormon (TSH) <0,45 eller >4,5;
• Behandling med antibiotika innen en (1) månedsperiode før screeningundersøkelsen;
• Anamnese med bilyd, revmatisk feber, klaffesykdom, proteseimplantat eller enhver annen tilstand som krever antibiotikapremedisinering;
• Historie om skjoldbrusk sykdom;
• Påstått følsomhet eller allergi mot jod;
• Kjent følsomhet eller allergi mot skalldyr;
• Historie om diabetes;
• Historie med autoimmun sykdom;
• Grov oral patologi (periodontal sykdom, utbredt karies, vevsskade skapt av dårlig munnpleie eller behandling, bløt- eller hardvevssvulster) som, etter etterforskerens oppfatning, kan påvirke resultatet av studien;
• Ekte periodontale lommer på > 5 mm og/eller synlig resesjon som indikerer tap av feste;
• Aktuelle tegn eller symptomer på slimhinnevevsår eller betennelse, eller kreftsår;
• Tilstedeværelse av kjeveortopedisk utstyr eller avtakbart utstyr som støter på det orale vevet som vurderes;
• Historie med tidlig oppstått periodontal sykdom eller akutt nekrotiserende ulcerøs gingivitt;
• Forsøksperson rapporterte historie de siste 6 månedene eller nåværende alkoholmisbruk som, etter etterforskerens oppfatning, kunne påvirke resultatet av studien;
• Forsøksperson rapportert historie siste siste 6 måneder eller nåværende narkotikamisbruk;
• Kronisk behandling (2 uker eller mer) med medisiner som er kjent for å påvirke periodontal status (inkludert fenytoin, kalsiumantagonister, ciklosporin, kumarin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og aspirin) innen 1 måned etter screeningundersøkelsen. Alle andre medisiner for kroniske medisinske tilstander er igangsatt minst 3 måneder før påmelding;
• Nåværende bruk av et statin eller bruk av et statin i løpet av de siste seksti (60) dagene etter screening;
• Samtidig behandling med et annet legemiddel eller utstyr uten forhåndsgodkjenning fra sponsoren innen fire uker før besøk 2 (studiedag 1);
• Samtidig endodontisk eller periodontal behandling annet enn profylakse de siste seks (6) månedene;
• Kvinner med fertil alder med positiv graviditetstest, gravide eller ammende mødre, mistenkt graviditet eller intensjon om å bli gravid under studien;
• Bosted i samme husholdning som et emne som allerede er registrert i studien (inkludering kan skape blendende og/eller overholdelsesproblemer);
• Ikke i stand til og vil ikke overholde prosessen med informert samtykke, oppfylle studiekrav, inkludert å følge instruksjoner om studieintervensjon, og returnere for oppfølgingsbesøk som kreves av protokollen.