Iocide 漱口水对牙龈炎症的疗效

纳入标准：

受试者应满足以下所有纳入标准才有资格参与本研究：

• 由研究者确定的至少 18 岁且一般健康状况良好的男性或未怀孕女性；
• 由研究者确定，至少有 16 颗天然、可分级的牙齿和良好的牙齿健康；
• 在第 1 次和第 2 次就诊时有 > 25% 的位点牙龈指数 (GI) 得分 > 2；
• > 50% 的位点上的斑块指数 (PI) 得分 > 1；
• 在研究期间使用有效的避孕方法或永久绝育；
• 能够并愿意遵守研究要求，包括遵循研究治疗的说明并按照方案要求返回进行随访；
• 在启动协议指定程序之前，充分了解书面知情同意书的所有要素、签名和日期；
• 具有生育潜力的女性在研究前和研究期间必须进行阴性妊娠试验。 性活跃的女性必须使用有效的节育或禁欲形式。 这些方法包括口服避孕药（“避孕药”）、宫内节育器 (IUD)、左炔诺孕酮植入物 (Norplant®)、醋酸甲羟孕酮注射液 (Depo-provera®) 或带避孕套的避孕泡沫。

排除标准：

符合以下任何排除标准的受试者将没有资格参与本研究：

• 受试者报告的任何重大急性或慢性医学或精神疾病的病史或当前证据，研究者认为这些疾病会导致检查困难或无效或妨碍受试者积极参与研究；
• ≤24% 的 GI 评分 >2 的位点；
• 甲状腺过氧化物酶抗体（TPOab）阳性 >34；
• 筛查血清促甲状腺激素（TSH）水平<0.45或>4.5；
• 在筛选检查前一 (1) 个月内接受抗生素治疗；
• 心脏杂音史、风湿热史、瓣膜病史、假体植入史或任何其他需要抗生素术前用药的病症；
• 甲状腺疾病史；
• 据称对碘敏感或过敏；
• 已知对贝类敏感或过敏；
• 糖尿病史；
• 自身免疫病史；
• 研究者认为可能影响研究结果的严重口腔病理学（牙周病、猖獗的龋齿、口腔护理或治疗不当造成的组织损伤、软组织或硬组织肿瘤）；
• > 5 毫米的真实牙周袋和/或表明附着丧失的可见衰退；
• 粘膜组织溃疡或炎症或口腔溃疡的当前体征或症状；
• 正畸矫治器或任何影响被评估口腔组织的可移动矫治器的存在；
• 早发性牙周病或急性坏死性溃疡性牙龈炎病史；
• 受试者报告过去 6 个月的历史或当前酗酒，研究者认为这可能影响研究结果；
• 受试者报告过去 6 个月的历史或当前滥用药物；
• 在筛选检查后 1 个月内使用任何已知会影响牙周状态的药物（包括苯妥英钠、钙拮抗剂、环孢菌素、香豆素、非甾体抗炎药和阿司匹林）进行长期治疗（2 周或更长时间）。 所有其他治疗慢性疾病的药物已在入组前至少 3 个月开始；
• 当前使用他汀类药物或在筛选的过去六十 (60) 天内使用他汀类药物；
• 在第 2 次访视（研究第 1 天）前 4 周内未经申办方事先批准而与另一种研究药物或设备进行伴随治疗；
• 在过去六 (6) 个月内接受除预防外的牙髓或牙周治疗；
• 妊娠试验阳性的具有生育潜力的女性、怀孕或哺乳的母亲、疑似怀孕或在研究期间打算怀孕；
• 与已经参加研究的受试者住在同一家庭（纳入可能会造成致盲和/或依从性问题）；
• 不能也不愿意遵守知情同意程序，满足研究要求，包括遵循研究干预说明，并按照方案要求返回进行随访。