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軽度認知障害患者の記憶固定に対する夜間睡眠中の脳刺激の影響

2021年5月20日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany

軽度認知障害（MCI）患者の夜間徐波睡眠中の記憶統合に対する経頭蓋低速振動刺激の影響

夜間の睡眠が記憶の定着に有益な効果をもたらすことは、若い健康な被験者で十分に実証されています。 特に、徐波睡眠（SWS）が豊富な期間は、海馬依存の宣言的記憶に対する記憶増強効果を示しています。 通常、SWS 中に発生するゆっくりとした振動活動は、統合効果に関与しています。 若い健康な被験者における最近の証拠は、SWS 中に人間の SWS の周波数範囲 (0.7 ～ 0.8 Hz) 内で弱い経頭蓋振動電流を適用することによって、睡眠に関連する強化効果を増幅できることを示唆しています。 健忘性軽度認知障害 (MCI) の患者 (通常は海馬に依存する記憶機能の初期障害を特徴とする) が、夜間睡眠中の経頭蓋低速振動刺激 (tSOS) の恩恵を受ける場合も、これまで研究されていません。 本研究の主な目的は、MCI 患者の夜間の SWS の期間中に適用される宣言的記憶の統合に対する弱い低速振動脳刺激 (tSOS) の影響を調査することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健忘症および健忘症と MCI 患者:

    1. 患者、情報提供者、または臨床医によって報告された認知の変化を反映する懸念（すなわち、経時的な低下の歴史的または観察された証拠）
    2. 記憶障害の客観的証拠;追加の認知ドメインも影響を受ける可能性があります。
    3. 機能的能力における独立性の維持
    4. 認知症なし
  • 年齢: 50-90 歳

除外基準:

  • 未治療の重度の内科疾患または精神疾患
  • てんかん
  • 他の重度の神経疾患、例えば、以前の大脳卒中、脳腫瘍
  • 認知症
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：0.75Hzの刺激
徐波睡眠中のゆっくりとした経頭蓋振動刺激 (~0.75Hz)
デバイス：刺激
他の名前：
  • 振動直流脳刺激
偽コンパレータ：シャム刺激
徐波睡眠中のSHAM刺激
デバイス：シャム
刺激がない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SWS 中の 0.75 Hz 刺激後の宣言的記憶の保持と、SWS 中の偽刺激後の保持
時間枠：4週間
宣言的記憶課題における刺激条件間の保持 (SWS 中の 0.75 Hz、SWS 中の偽刺激に対して)。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徐波睡眠の量、スピンデル、脳波相関、その他の記憶システム
時間枠：4週間
  1. SWS 中の 0.75 Hz 対 SHAM 刺激で標準的な睡眠ポリグラフ基準によって評価された徐波睡眠の量。
  2. 睡眠中の紡錘体の活動は、紡錘体の数、持続時間、頻度などのいくつかの紡錘体パラメータによって示されます。 SWS 中の 0.75 Hz と SHAM 刺激の比較。
  3. ニューロン相関 (0.75 Hz 対 SHAM 刺激によって誘発される低速振動周波数帯域での EEG パワー、SWS 中の EEG 相関、宣言的記憶タスクのエンコードと検索の EEG 相関)。
  4. SWS 中の 0.75 Hz と SHAM 刺激の間で比較した、さらなる記憶システム (手続き型) のパフォーマンス。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charite University, Berlin, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月20日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nighttime sleep-tSOS-MCI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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