Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af hjernestimulering under natlig søvn på hukommelseskonsolidering hos patienter med mild kognitiv svækkelse

20. maj 2021 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Indvirkning af transkraniel langsom oscillerende stimulation på hukommelseskonsolidering under natlig langsom bølgesøvn hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI)

Den gavnlige effekt af natsøvn på hukommelseskonsolidering er veldokumenteret hos unge, raske forsøgspersoner. Især perioder rig på slow-wave sleep (SWS) har vist en hukommelsesfremmende effekt på hippocampus-afhængig deklarativ hukommelse. Langsom oscillerende aktivitet, der typisk forekommer under SWS, har været impliceret i konsolideringseffekten. Nylige beviser hos unge raske forsøgspersoner tyder på, at den søvnassocierede konsolideringseffekt kan forstærkes ved påføring af en svag transkraniel oscillerende elektrisk strøm inden for frekvensområdet for SWS hos mennesker (0,7-0,8 Hz) under SWS. Hvis patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse (MCI) - sædvanligvis karakteriseret ved indledende vanskeligheder i hippocampus-afhængige hukommelsesfunktioner - drager fordel af transkraniel langsom oscillatorisk stimulation (tSOS) under natsøvn, er det ikke blevet undersøgt indtil videre. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​en svag langsom oscillerende hjernestimulation (tSOS) på deklarativ hukommelseskonsolidering anvendt i perioder med natlig SWS hos MCI-patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amnestiske og amnestiske plus MCI-patienter:

    1. Bekymring, der afspejler en ændring i kognition rapporteret af patient eller informant eller kliniker (dvs. historiske eller observerede tegn på tilbagegang over tid)
    2. Objektivt bevis på hukommelsessvækkelse; yderligere kognitive domæner kan også blive påvirket;
    3. Bevarelse af uafhængighed i funktionelle evner
    4. ingen demens
  • alder: 50-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlede alvorlige indre eller psykiatriske sygdomme
  • epilepsi
  • andre alvorlige neurologiske sygdomme f.eks. tidligere større slagtilfælde, hjernetumor
  • demens
  • kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,75 Hz stimulation
langsom transkraniel oscillerende stimulation (~0,75Hz) i perioder med Slow Wave Sleep
Enhed: Stimulation
Andre navne:
  • oscillerende jævnstrøms hjernestimulering
Sham-komparator: SHAM stimulation
SHAM-stimulering i perioder med Slow Wave Sleep
Enhed: FALSK
ingen stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retention af deklarative hukommelser efter 0,75 Hz-stimulering under SWS, vs efter sham-stimulering under SWS
Tidsramme: 4 uger
Retention mellem stimuleringsbetingelser (0,75 Hz under SWS, vs sham-stimulering under SWS) i den deklarative hukommelsesopgave.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af Slow wave Sleep, spindler, eeg-korrelater, yderligere hukommelsessystemer
Tidsramme: 4 uger
  1. Mængden af ​​langsom bølgesøvn vurderet ved standard polysomnografiske kriterier i 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS.
  2. Spindelaktivitet under søvn angivet via flere spindelparametre som antal, varighed, frekvens af spindler; sammenlignet mellem 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
  3. Neuronale korrelater (EEG-effekt i langsomme oscillationsfrekvensbånd induceret af 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS; EEG-korrelater af kodning og genfinding af en deklarativ hukommelsesopgave).
  4. Ydeevne i yderligere hukommelsessystemer (proceduremæssigt), sammenlignet mellem 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2013

Først opslået (Skøn)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nighttime sleep-tSOS-MCI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse, så angivet

Kliniske forsøg med Stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner