Efectos de la estimulación cerebral durante el sueño nocturno sobre la consolidación de la memoria en pacientes con deterioro cognitivo leve
20 de mayo de 2021 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impacto de la estimulación transcraneal de oscilación lenta en la consolidación de la memoria durante el sueño nocturno de ondas lentas en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL)
El efecto beneficioso del sueño nocturno sobre la consolidación de la memoria está bien documentado en sujetos jóvenes y sanos.
Especialmente, los períodos ricos en sueño de ondas lentas (SWS) han mostrado un efecto de mejora de la memoria en la memoria declarativa dependiente del hipocampo.
La actividad oscilatoria lenta que ocurre típicamente durante SWS se ha implicado en el efecto de consolidación.
La evidencia reciente en sujetos jóvenes sanos sugiere que el efecto de consolidación asociado al sueño puede amplificarse mediante la aplicación de una corriente eléctrica oscilatoria transcraneal débil dentro del rango de frecuencia de SWS en humanos (0,7-0,8 Hz) durante SWS.
Hasta ahora no se ha estudiado si los pacientes con deficiencias cognitivas leves (DCL) amnésicas, generalmente caracterizadas por dificultades iniciales en las funciones de memoria dependientes del hipocampo, se benefician de la estimulación oscilatoria lenta transcraneal (tSOS) durante el sueño nocturno.
El objetivo principal del presente estudio es investigar la influencia de una débil estimulación cerebral oscilante lenta (tSOS) en la consolidación de la memoria declarativa aplicada durante los períodos de SWS nocturno en pacientes con DCL.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes amnésicos y amnésicos más DCL:
- Preocupación que refleja un cambio en la cognición informado por el paciente, informante o médico (es decir, evidencia histórica u observada de disminución a lo largo del tiempo)
- Evidencia objetiva de deterioro de la memoria; también pueden verse afectados dominios cognitivos adicionales;
- Preservación de la independencia en las capacidades funcionales
- sin demencia
- edad: 50-90 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades internas o psiquiátricas graves no tratadas
- epilepsia
- otras enfermedades neurológicas graves, por ejemplo, accidente cerebrovascular importante previo, tumor cerebral
- demencia
- contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación de 0,75 Hz
estimulación oscilante transcraneal lenta (~0,75 Hz) durante los períodos de sueño de onda lenta
|
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación simulada durante períodos de sueño de onda lenta
|
sin estimulación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención de memorias declarativas después de estimulación de 0,75 Hz durante SWS, vs después de estimulación simulada durante SWS
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Retención entre condiciones de estimulación (0,75 Hz durante SWS, frente a estimulación simulada durante SWS) en la tarea de memoria declarativa.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de sueño de onda lenta, spindels, eeg-correlatos, otros sistemas de memoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Boggio PS, Khoury LP, Martins DC, Martins OE, de Macedo EC, Fregni F. Temporal cortex direct current stimulation enhances performance on a visual recognition memory task in Alzheimer disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Apr;80(4):444-7. doi: 10.1136/jnnp.2007.141853. Epub 2008 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nighttime sleep-tSOS-MCI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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