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Effetti della stimolazione cerebrale durante il sonno notturno sul consolidamento della memoria in pazienti con lievi disturbi cognitivi

20 maggio 2021 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Impatto della stimolazione transcranica oscillante lenta sul consolidamento della memoria durante il sonno notturno a onde lente in pazienti con lievi disturbi cognitivi (MCI)

L'effetto benefico del sonno notturno sul consolidamento della memoria è ben documentato in soggetti giovani e sani. In particolare, i periodi ricchi di sonno a onde lente (SWS) hanno mostrato un effetto di potenziamento della memoria sulla memoria dichiarativa dipendente dall'ippocampo. L'attività oscillatoria lenta che si verifica tipicamente durante SWS è stata implicata nell'effetto di consolidamento. Prove recenti in soggetti giovani sani suggeriscono che l'effetto di consolidamento associato al sonno può essere amplificato dall'applicazione di una debole corrente elettrica oscillatoria transcranica all'interno della gamma di frequenza di SWS negli esseri umani (0,7-0,8 Hz) durante SWS. Se i pazienti con disturbi cognitivi lievi amnesici (MCI) - solitamente caratterizzati da difficoltà iniziali nelle funzioni di memoria dipendenti dall'ippocampo - traggano beneficio dalla stimolazione oscillatoria lenta transcranica (tSOS) anche durante il sonno notturno non è stato studiato finora. Lo scopo principale del presente studio è quello di indagare l'influenza di una debole stimolazione cerebrale oscillante lenta (tSOS) sul consolidamento della memoria dichiarativa applicata durante i periodi di SWS notturno nei pazienti con MCI.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti amnesici e amnesici più MCI:

    1. Preoccupazione che riflette un cambiamento nella cognizione riferito dal paziente o dall'informatore o dal medico (cioè, prove storiche o osservate di declino nel tempo)
    2. Prove oggettive di compromissione della memoria; possono essere interessati anche altri domini cognitivi;
    3. Conservazione dell'indipendenza nelle capacità funzionali
    4. nessuna demenza
  • età: 50-90 anni

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie interne o psichiatriche non trattate
  • epilessia
  • altre gravi malattie neurologiche, ad es. precedente ictus grave, tumore al cervello
  • demenza
  • controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione a 0,75 Hz
stimolazione transcranica oscillante lenta (~0,75Hz) durante i periodi di sonno ad onde lente
Dispositivo: Stimolazione
Altri nomi:
  • stimolazione cerebrale a corrente continua oscillante
Comparatore fittizio: Stimolazione SHAM
Stimolazione SHAM durante i periodi di sonno a onde lente
Dispositivo: FALSO
nessuna stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione dei ricordi dichiarativi dopo stimolazione a 0,75 Hz durante SWS, vs dopo stimolazione fittizia durante SWS
Lasso di tempo: 4 settimane
Ritenzione tra condizioni di stimolazione (0,75 Hz durante SWS, vs stimolazione fittizia durante SWS) nel compito di memoria dichiarativa.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di sonno a onde lente, spindel, correlati EEG, altri sistemi di memoria
Lasso di tempo: 4 settimane
  1. Quantità di sonno ad onde lente valutato mediante criteri polisonnografici standard in 0,75 Hz vs stimolazione SHAM durante SWS.
  2. Attività di spindel durante il sonno indicata tramite diversi parametri di spindel come numero, durata, frequenza dei fusi; rispetto tra 0,75 Hz e stimolazione SHAM durante SWS.
  3. Correlati neuronali (potenza EEG in bande di frequenza di oscillazione lenta indotte da 0,75 Hz vs stimolazione SHAM durante SWS; correlati EEG di codifica e recupero di un compito di memoria dichiarativa).
  4. Prestazioni in ulteriori sistemi di memoria (procedurali), confrontate tra 0,75 Hz e stimolazione SHAM durante SWS.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nighttime sleep-tSOS-MCI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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