Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen stimulaation vaikutukset yöunen aikana muistin vahvistamiseen potilailla, joilla on lieviä kognitiivisia häiriöitä

torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Transkraniaalisen hitaan värähtelystimulaation vaikutus muistin lujittumiseen yöllisen hitaan aallon unen aikana potilailla, joilla on lieviä kognitiivisia häiriöitä (MCI)

Yöunen myönteinen vaikutus muistin lujittamiseen on dokumentoitu hyvin nuorilla, terveillä koehenkilöillä. Erityisesti jaksot, joissa on runsaasti hidasaaltounia (SWS), ovat osoittaneet muistia parantavaa vaikutusta hippokampuksesta riippuvaiseen deklaratiiviseen muistiin. SWS:n aikana tyypillisesti esiintyvä hidas värähtelyaktiivisuus on osallisena konsolidointivaikutuksessa. Viimeaikaiset todisteet nuorista terveistä koehenkilöistä viittaavat siihen, että uneen liittyvää konsolidaatiovaikutusta voidaan vahvistaa käyttämällä heikkoa transkraniaalista värähtelevää sähkövirtaa SWS:n taajuusalueella ihmisillä (0,7-0,8 Hz) SWS:n aikana. Jos potilaat, joilla on amnesttinen lievä kognitiivinen häiriö (MCI), joille on yleensä ominaista aivotursosta riippuvaisten muistitoimintojen alkuvaikeudet, hyötyvät transkraniaalisesta hidasvärähtelystimulaatiosta (tSOS) myös yöunen aikana, ei ole toistaiseksi tutkittu. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia heikon hitaasti oskilloivan aivostimulaation (tSOS) vaikutusta MCI-potilaiden yöllisten SWS-jaksojen aikana sovellettavaan deklaratiiviseen muistin konsolidaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amnestic ja amnestic plus MCI-potilaat:

    1. Huoli, joka kuvastaa potilaan, informantin tai lääkärin ilmoittamaa muutosta kognitiossa (eli historiallisia tai havaittuja todisteita heikkenemisestä ajan myötä)
    2. Objektiiviset todisteet muistin heikkenemisestä; muut kognitiiviset domeenit voivat myös vaikuttaa;
    3. Toiminnallisten kykyjen itsenäisyyden säilyttäminen
    4. ei dementiaa
  • ikä: 50-90 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • hoitamattomat vakavat sisäiset tai psykiatriset sairaudet
  • epilepsia
  • muut vakavat neurologiset sairaudet, esim. edellinen vakava aivohalvaus, aivokasvain
  • dementia
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,75 Hz stimulaatio
hidas transkraniaalinen värähtelevä stimulaatio (~0,75 Hz) hitaan aallon unen aikana
Laite: Stimulaatio
Muut nimet:
  • värähtelevä tasavirta aivojen stimulaatio
Huijausvertailija: SHAM-stimulaatio
SHAM-stimulaatio hitaan aallon unen aikana
Laite: SHAM
ei stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deklaratiivisten muistojen säilyttäminen 0,75 Hz:n stimulaation jälkeen SWS:n aikana, vs valestimulaation jälkeen SWS:n aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Säilytys stimulaatioolosuhteiden välillä (0,75 Hz SWS:n aikana, vs. valestimulaatio SWS:n aikana) deklaratiivisessa muistitehtävässä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Slow wave Sleep, spindelit, eeg-korrelaatit, lisämuistijärjestelmät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
  1. Hitaan aallon unen määrä arvioituna tavanomaisilla polysomnografisilla kriteereillä 0,75 Hz vs SHAM-stimulaatio SWS:n aikana.
  2. Spindelin aktiivisuus unen aikana ilmaistaan ​​useiden akseliparametrien, kuten karojen lukumäärän, keston, taajuuden, kautta; verrattuna 0,75 Hz:n ja SHAM-stimulaation välillä SWS:n aikana.
  3. Neuronaaliset korrelaatit (0,75 Hz:n indusoima EEG-teho hitaiden värähtelytaajuuskaistojen vs. SHAM-stimulaatio SWS:n aikana; EEG-korrelaatit deklaratiivisen muistitehtävän koodauksesta ja hausta).
  4. Suorituskyky muissa muistijärjestelmissä (proseduuri), verrattuna 0,75 Hz:n ja SHAM-stimulaation välillä SWS:n aikana.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nighttime sleep-tSOS-MCI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa