Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hersenstimulatie tijdens nachtelijke slaap op geheugenconsolidatie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen

20 mei 2021 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Impact van transcraniële langzaam oscillerende stimulatie op geheugenconsolidatie tijdens nachtelijke slow wave-slaap bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI)

Het gunstige effect van nachtelijke slaap op geheugenconsolidatie is goed gedocumenteerd bij jonge, gezonde proefpersonen. Vooral periodes die rijk zijn aan slow-wave sleep (SWS) hebben een geheugenverbeterend effect op het hippocampus-afhankelijke declaratieve geheugen aangetoond. Langzame oscillerende activiteit die typisch optreedt tijdens SWS is betrokken bij het consolidatie-effect. Recent bewijs bij jonge gezonde proefpersonen suggereert dat het slaapgerelateerde consolidatie-effect kan worden versterkt door de toepassing van een zwakke transcraniële oscillerende elektrische stroom binnen het frequentiebereik van SWS bij mensen (0,7-0,8 Hz) tijdens SWS. Of patiënten met amnestische milde cognitieve stoornissen (MCI) - meestal gekenmerkt door initiële problemen met hippocampusafhankelijke geheugenfuncties - baat hebben bij transcraniële langzame oscillerende stimulatie (tSOS) tijdens de nachtelijke slaap, is tot nu toe niet onderzocht. Het primaire doel van de huidige studie is om de invloed van een zwakke langzame oscillerende hersenstimulatie (tSOS) op declaratieve geheugenconsolidatie te onderzoeken die wordt toegepast tijdens perioden van nachtelijke SWS bij MCI-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • amnestische en amnestische plus MCI-patiënten:

    1. Bezorgdheid als gevolg van een verandering in cognitie gerapporteerd door patiënt of informant of clinicus (d.w.z. historisch of waargenomen bewijs van achteruitgang in de tijd)
    2. Objectief bewijs van geheugenstoornis; aanvullende cognitieve domeinen kunnen ook worden beïnvloed;
    3. Behoud van onafhankelijkheid in functionele vermogens
    4. geen dementie
  • leeftijd: 50-90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • onbehandelde ernstige inwendige of psychiatrische aandoeningen
  • epilepsie
  • andere ernstige neurologische aandoeningen, bijv. eerdere grote beroerte, hersentumor
  • Dementie
  • contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulatie van 0,75 Hz
langzame transcraniële oscillerende stimulatie (~0,75 Hz) tijdens perioden van Slow Wave Sleep
Apparaat: Stimulatie
Andere namen:
  • oscillerende gelijkstroom hersenstimulatie
Sham-vergelijker: SHAM-stimulatie
SHAM-stimulatie tijdens perioden van Slow Wave Sleep
Apparaat: SCHOON
geen stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van declaratieve herinneringen na stimulatie van 0,75 Hz tijdens SWS, versus na schijnstimulatie tijdens SWS
Tijdsspanne: 4 weken
Retentie tussen stimulatiecondities (0,75 Hz tijdens SWS, versus schijnstimulatie tijdens SWS) in de declaratieve geheugentaak.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid Slow wave Sleep, spindels, eeg-correlaten, verdere geheugensystemen
Tijdsspanne: 4 weken
  1. Hoeveelheid slow wave-slaap beoordeeld door standaard polysomnografische criteria in 0,75 Hz versus SHAM-stimulatie tijdens SWS.
  2. Spindelactiviteit tijdens slaap aangegeven via verschillende spindelparameters zoals aantal, duur, frequentie van spindels; vergeleken tussen 0,75 Hz en SHAM-stimulatie tijdens SWS.
  3. Neuronale correlaten (EEG-kracht in langzame oscillatiefrequentiebanden geïnduceerd door 0,75 Hz versus SHAM-stimulatie tijdens SWS; EEG-correlaten van codering en ophalen van een declaratieve geheugentaak).
  4. Prestaties in andere geheugensystemen (procedureel), vergeleken tussen 0,75 Hz en SHAM-stimulatie tijdens SWS.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nighttime sleep-tSOS-MCI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren