夜间睡眠期间脑刺激对轻度认知障碍患者记忆巩固的影响
2021年5月20日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany
经颅慢振荡刺激对轻度认知障碍（MCI）患者夜间慢波睡眠期间记忆巩固的影响
夜间睡眠对巩固记忆的有益作用在年轻、健康的受试者中得到了充分证明。
特别是，富含慢波睡眠 (SWS) 的时期已显示出对海马体依赖性陈述记忆的记忆增强作用。
通常在 SWS 期间发生的缓慢振荡活动与巩固效应有关。
最近在年轻健康受试者中的证据表明，在 SWS 期间，可以通过在人类 SWS 频率范围内（0.7-0.8 Hz）应用微弱的经颅振荡电流来放大与睡眠相关的巩固效应。
如果患有遗忘性轻度认知障碍 (MCI) 的患者 - 通常以海马体依赖性记忆功能的初始困难为特征 - 在夜间睡眠期间从经颅慢振荡刺激 (tSOS) 中获益，目前还没有研究。
本研究的主要目的是研究弱慢速振荡脑刺激 (tSOS) 对 MCI 患者夜间 SWS 期间应用的陈述性记忆巩固的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Berlin、德国、10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
遗忘症和遗忘症加 MCI 患者：
- 反映患者或线人或临床医生报告的认知变化的担忧（即历史或观察到的随时间下降的证据）
- 记忆障碍的客观证据；其他认知领域也可能受到影响；
- 保持功能能力的独立性
- 没有痴呆症
- 年龄：50-90岁
排除标准：
- 未经治疗的严重内科或精神疾病
- 癫痫
- 其他严重的神经系统疾病，例如以前的大中风、脑肿瘤
- 失智
- MRI禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：0,75 赫兹刺激
慢波睡眠期间的缓慢经颅振荡刺激 (~0,75Hz)
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其他名称：
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假比较器：假刺激
慢波睡眠期间的虚假刺激
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没有刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SWS 期间 0.75 Hz 刺激后陈述性记忆的保留，与 SWS 期间假刺激后的对比
大体时间：4周
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陈述性记忆任务中刺激条件之间的保留（SWS 期间为 0.75 Hz，与 SWS 期间的假刺激相比）。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢波睡眠、纺锤波、脑电相关、进一步记忆系统的数量
大体时间：4周
|
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Boggio PS, Khoury LP, Martins DC, Martins OE, de Macedo EC, Fregni F. Temporal cortex direct current stimulation enhances performance on a visual recognition memory task in Alzheimer disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Apr;80(4):444-7. doi: 10.1136/jnnp.2007.141853. Epub 2008 Oct 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月31日
首次发布 (估计)
2013年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月20日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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