Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hjernestimulering under nattlig søvn på hukommelseskonsolidering hos pasienter med mild kognitiv svekkelse

20. mai 2021 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effekten av transkraniell langsom oscillerende stimulering på minnekonsolidering under nattlig langsom bølgesøvn hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI)

Den gunstige effekten av nattsøvn på hukommelseskonsolidering er godt dokumentert hos unge, friske forsøkspersoner. Spesielt perioder rike på slow-wave sleep (SWS) har vist en hukommelsesforbedrende effekt på hippocampus-avhengig deklarativ hukommelse. Langsom oscillerende aktivitet som vanligvis forekommer under SWS har vært involvert i konsolideringseffekten. Nyere bevis hos unge friske forsøkspersoner tyder på at den søvnassosierte konsolideringseffekten kan forsterkes ved bruk av en svak transkraniell oscillerende elektrisk strøm innenfor frekvensområdet til SWS hos mennesker (0,7-0,8 Hz) under SWS. Hvis pasienter med amnestisk mild kognitiv svikt (MCI) - vanligvis preget av startvansker i hippocampus-avhengige minnefunksjoner - drar nytte av transkraniell langsom oscillerende stimulering (tSOS) under nattsøvn har ikke blitt studert så langt. Hovedmålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av en svak langsom oscillerende hjernestimulering (tSOS) på deklarativ minnekonsolidering brukt i perioder med nattlig SWS hos MCI-pasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • amnestiske og amnestiske pluss MCI-pasienter:

    1. Bekymring som gjenspeiler en endring i kognisjon rapportert av pasient eller informant eller kliniker (dvs. historiske eller observerte bevis på nedgang over tid)
    2. Objektive bevis på hukommelsessvikt; ytterligere kognitive domener kan også bli påvirket;
    3. Bevaring av uavhengighet i funksjonelle evner
    4. ingen demens
  • alder: 50-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet alvorlige indre eller psykiatriske sykdommer
  • epilepsi
  • andre alvorlige nevrologiske sykdommer, f.eks. tidligere større hjerneslag, hjernesvulst
  • demens
  • kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,75 Hz stimulering
langsom transkraniell oscillerende stimulering (~0,75Hz) i perioder med Slow Wave Sleep
Enhet: Stimulering
Andre navn:
  • oscillerende likestrøms hjernestimulering
Sham-komparator: SHAM stimulering
SHAM-stimulering i perioder med Slow Wave Sleep
Enhet: SHAM
ingen stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av deklarative minner etter 0,75 Hz stimulering under SWS, vs etter falsk stimulering under SWS
Tidsramme: 4 uker
Retensjon mellom stimuleringsforhold (0,75 Hz under SWS, vs sham-stimulering under SWS) i den deklarative minneoppgaven.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde Slow wave Sleep, spindler, eeg-korrelater, ytterligere minnesystemer
Tidsramme: 4 uker
  1. Mengde slow wave-søvn vurdert av standard polysomnografiske kriterier i 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS.
  2. Spindelaktivitet under søvn indikert via flere spindelparametere som antall, varighet, frekvens av spindler; sammenlignet mellom 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
  3. Nevronale korrelater (EEG-kraft i langsomme oscillasjonsfrekvensbånd indusert av 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS; EEG-korrelater av koding og gjenfinning av en deklarativ minneoppgave).
  4. Ytelse i ytterligere minnesystemer (prosedyremessig), sammenlignet mellom 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nighttime sleep-tSOS-MCI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere