Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hjärnstimulering under nattsömn på minneskonsolidering hos patienter med lindriga kognitiva funktionsnedsättningar

20 maj 2021 uppdaterad av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Inverkan av transkraniell långsam oscillerande stimulering på minneskonsolidering under nattlig långsam sömn hos patienter med mild kognitiva funktionsnedsättningar (MCI)

Den gynnsamma effekten av nattsömn på minneskonsolidering är väldokumenterad hos unga, friska försökspersoner. Speciellt perioder som är rika på slow-wave sleep (SWS) har visat en minnesförbättrande effekt på hippocampusberoende deklarativt minne. Långsam oscillerande aktivitet som vanligtvis förekommer under SWS har varit inblandad i konsolideringseffekten. Nya bevis hos unga friska försökspersoner tyder på att den sömnassocierade konsolideringseffekten kan förstärkas genom applicering av en svag transkraniell oscillerande elektrisk ström inom frekvensområdet för SWS hos människor (0,7-0,8 Hz) under SWS. Om patienter med amnestiska milda kognitiva funktionsnedsättningar (MCI) - vanligtvis karakteriserade av initiala svårigheter i hippocampusberoende minnesfunktioner - drar nytta av transkraniell långsam oscillerande stimulering (tSOS) under nattsömn har inte heller studerats hittills. Det primära syftet med denna studie är att undersöka inverkan av en svag långsam oscillerande hjärnstimulering (tSOS) på deklarativ minneskonsolidering som tillämpas under perioder av nattlig SWS hos MCI-patienter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • amnestiska och amnestiska plus MCI-patienter:

    1. Oro som återspeglar en förändring i kognition som rapporterats av patient eller informant eller kliniker (dvs. historiska eller observerade bevis på nedgång över tid)
    2. Objektiva bevis på minnesstörning; ytterligare kognitiva domäner kan också påverkas;
    3. Bevarande av oberoende i funktionella förmågor
    4. ingen demens
  • ålder: 50-90 år

Exklusions kriterier:

  • obehandlade allvarliga inre eller psykiatriska sjukdomar
  • epilepsi
  • andra allvarliga neurologiska sjukdomar, t.ex. tidigare större stroke, hjärntumör
  • demens
  • kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0,75 Hz stimulering
långsam transkraniell oscillerande stimulering (~0,75Hz) under perioder av Slow Wave Sleep
Enhet: Stimulering
Andra namn:
  • oscillerande likströms hjärnstimulering
Sham Comparator: SHAM-stimulering
SHAM-stimulering under perioder av Slow Wave Sleep
Enhet: BLUFF
ingen stimulans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention av deklarativa minnen efter 0,75 Hz-stimulering under SWS, vs efter skenstimulering under SWS
Tidsram: 4 veckor
Retention mellan stimuleringsförhållanden (0,75 Hz under SWS, vs skenstimulering under SWS) i den deklarativa minnesuppgiften.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd Slow wave Sleep, spindlar, eeg-korrelat, ytterligare minnessystem
Tidsram: 4 veckor
  1. Mängden långsam vågsömn bedömd med standardpolysomnografiska kriterier i 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS.
  2. Spindelaktivitet under sömn indikerad via flera spindelparametrar som antal, varaktighet, frekvens av spindlar; jämfört mellan 0,75 Hz och SHAM-stimulering under SWS.
  3. Neuronala korrelat (EEG-kraft i långsamma oscillationsfrekvensband inducerade av 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS; EEG-korrelat av kodning och hämtning av en deklarativ minnesuppgift).
  4. Prestanda i ytterligare minnessystem (procedurmässigt), jämfört mellan 0,75 Hz och SHAM-stimulering under SWS.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nighttime sleep-tSOS-MCI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera