Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji mózgu podczas snu nocnego na konsolidację pamięci u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

20 maja 2021 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ przezczaszkowej powolnej stymulacji oscylacyjnej na konsolidację pamięci podczas nocnego snu wolnofalowego u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)

Korzystny wpływ nocnego snu na konsolidację pamięci jest dobrze udokumentowany u młodych, zdrowych osób. Szczególnie okresy bogate w sen wolnofalowy (SWS) wykazały wpływ wzmacniający pamięć na pamięć deklaratywną zależną od hipokampa. Powolna aktywność oscylacyjna typowo występująca podczas SWS jest związana z efektem konsolidacji. Niedawne dowody na młodych zdrowych osobach sugerują, że efekt konsolidacji związany ze snem można wzmocnić przez zastosowanie słabego przezczaszkowego oscylacyjnego prądu elektrycznego w zakresie częstotliwości SWS u ludzi (0,7-0,8 Hz) podczas SWS. Jak dotąd nie badano, czy pacjenci z amnestycznymi łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) - zwykle charakteryzującymi się początkowymi trudnościami w funkcjach pamięci zależnych od hipokampa - odnoszą korzyści z przezczaszkowej powolnej stymulacji oscylacyjnej (tSOS) podczas snu nocnego. Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu słabej powolnej oscylacyjnej stymulacji mózgu (tSOS) na deklaratywną konsolidację pamięci stosowaną w okresach nocnych SWS u pacjentów z MCI.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z amnezją i amnezją oraz pacjenci z MCI:

    1. Obawa odzwierciedlająca zmianę funkcji poznawczych zgłaszaną przez pacjenta, informatora lub klinicystę (tj. historyczne lub obserwowane dowody na pogorszenie funkcji poznawczych w czasie)
    2. Obiektywne dowody upośledzenia pamięci; może to również dotyczyć dodatkowych domen poznawczych;
    3. Zachowanie samodzielności w zakresie zdolności funkcjonalnych
    4. brak demencji
  • wiek: 50-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nieleczone ciężkie choroby wewnętrzne lub psychiczne
  • padaczka
  • inne ciężkie choroby neurologiczne, np. przebyty duży udar mózgu, guz mózgu
  • demencja
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja 0,75 Hz
powolna przezczaszkowa stymulacja oscylacyjna (~0,75 Hz) w okresach snu wolnofalowego
Urządzenie: Stymulacja
Inne nazwy:
  • oscylacyjna stymulacja mózgu prądem stałym
Pozorny komparator: Stymulacja SHAM
Stymulacja SHAM w okresach snu wolnofalowego
Urządzenie: POZORNY
brak stymulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie pamięci deklaratywnej po stymulacji 0,75 Hz podczas SWS vs po stymulacji pozorowanej podczas SWS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Retencja między warunkami stymulacji (0,75 Hz podczas SWS vs stymulacja pozorowana podczas SWS) w zadaniu pamięci deklaratywnej.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość snu wolnofalowego, wrzeciona, korelaty eeg, dalsze układy pamięci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
  1. Ilość snu wolnofalowego oceniana za pomocą standardowych kryteriów polisomnograficznych w 0,75 Hz vs stymulacja SHAM podczas SWS.
  2. Aktywność wrzeciona podczas snu wskazywana przez kilka parametrów wrzeciona, takich jak liczba, czas trwania, częstotliwość wrzecion; porównano między stymulacją 0,75 Hz a SHAM podczas SWS.
  3. Korelaty neuronalne (moc EEG w pasmach częstotliwości powolnych oscylacji indukowanych przez 0,75 Hz vs stymulacja SHAM podczas SWS; korelaty EEG kodowania i odzyskiwania deklaratywnego zadania pamięciowego).
  4. Wydajność w dalszych systemach pamięci (proceduralnych), w porównaniu między stymulacją 0,75 Hz i SHAM podczas SWS.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nighttime sleep-tSOS-MCI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj