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Effets de la stimulation cérébrale pendant le sommeil nocturne sur la consolidation de la mémoire chez les patients présentant des troubles cognitifs légers

20 mai 2021 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Impact de la stimulation oscillante lente transcrânienne sur la consolidation de la mémoire pendant le sommeil nocturne à ondes lentes chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI)

L'effet bénéfique du sommeil nocturne sur la consolidation de la mémoire est bien documenté chez les sujets jeunes et en bonne santé. En particulier, les périodes riches en sommeil à ondes lentes (SWS) ont montré un effet d'amélioration de la mémoire sur la mémoire déclarative dépendante de l'hippocampe. Une activité oscillatoire lente se produisant généralement pendant SWS a été impliquée dans l'effet de consolidation. Des preuves récentes chez de jeunes sujets sains suggèrent que l'effet de consolidation associé au sommeil peut être amplifié par l'application d'un faible courant électrique oscillatoire transcrânien dans la gamme de fréquences du SWS chez l'homme (0,7-0,8 Hz) pendant le SWS. Si les patients atteints de troubles cognitifs légers amnésiques (MCI) - généralement caractérisés par des difficultés initiales dans les fonctions de mémoire dépendantes de l'hippocampe - bénéficient également d'une stimulation oscillatoire lente transcrânienne (tSOS) pendant le sommeil nocturne, cela n'a pas été étudié jusqu'à présent. L'objectif principal de la présente étude est d'étudier l'influence d'une faible stimulation cérébrale oscillante lente (tSOS) sur la consolidation de la mémoire déclarative appliquée pendant les périodes de SWS nocturnes chez les patients MCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients amnésiques et amnésiques plus MCI :

    1. Préoccupation reflétant un changement dans la cognition signalé par le patient, l'informateur ou le clinicien (c'est-à-dire des preuves historiques ou observées d'un déclin au fil du temps)
    2. Preuve objective de troubles de la mémoire ; des domaines cognitifs supplémentaires peuvent également être affectés ;
    3. Préservation de l'autonomie dans les capacités fonctionnelles
    4. pas de démence
  • âge : 50-90 ans

Critère d'exclusion:

  • maladies internes ou psychiatriques graves non traitées
  • épilepsie
  • autres maladies neurologiques graves, par exemple, antécédent d'accident vasculaire cérébral majeur, tumeur au cerveau
  • démence
  • contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation 0,75Hz
stimulation oscillante transcrânienne lente (~0,75Hz) pendant les périodes de Sommeil Lent
Dispositif: Stimulation
Autres noms:
  • stimulation cérébrale à courant continu oscillant
Comparateur factice: Stimulation factice
Stimulation SHAM pendant les périodes de sommeil à ondes lentes
Dispositif: FAUX
pas d'excitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention des souvenirs déclaratifs après stimulation à 0,75 Hz pendant SWS, vs après stimulation fictive pendant SWS
Délai: 4 semaines
Rétention entre les conditions de stimulation (0,75 Hz pendant SWS, vs stimulation fictive pendant SWS) dans la tâche de mémoire déclarative.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de sommeil à ondes lentes, spinelles, corrélats eeg, autres systèmes de mémoire
Délai: 4 semaines
  1. Quantité de sommeil à ondes lentes évaluée par des critères polysomnographiques standard en 0,75 Hz vs stimulation SHAM pendant SWS.
  2. L'activité du spindel pendant le sommeil indiquée via plusieurs paramètres de spindel comme le nombre, la durée, la fréquence des fuseaux ; comparé entre 0,75 Hz et stimulation SHAM pendant SWS.
  3. Corrélats neuronaux (puissance EEG dans les bandes de fréquence d'oscillation lente induite par une stimulation 0,75 Hz vs SHAM pendant SWS ; corrélats EEG d'encodage et de récupération d'une tâche de mémoire déclarative).
  4. Performances dans d'autres systèmes de mémoire (procéduraux), comparées entre 0,75 Hz et stimulation SHAM pendant SWS.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2013

Première publication (Estimation)

1 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nighttime sleep-tSOS-MCI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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