Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mozkové stimulace během nočního spánku na konsolidaci paměti u pacientů s mírnými kognitivními poruchami

20. května 2021 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Vliv transkraniální pomalé oscilační stimulace na konsolidaci paměti během nočního spánku s pomalými vlnami u pacientů s mírnými kognitivními poruchami (MCI)

Příznivý účinek nočního spánku na konsolidaci paměti je dobře zdokumentován u mladých zdravých jedinců. Zejména období bohatá na spánek s pomalými vlnami (SWS) prokázala účinek na zlepšení paměti na deklarativní paměť závislou na hippocampu. Na konsolidačním efektu se podílí pomalá oscilační aktivita, která se typicky vyskytuje během SWS. Nedávné důkazy u mladých zdravých jedinců naznačují, že konsolidační efekt spojený se spánkem může být zesílen aplikací slabého transkraniálního oscilačního elektrického proudu v rámci frekvenčního rozsahu SWS u lidí (0,7-0,8 Hz) během SWS. Dosud nebylo studováno, zda pacienti s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (MCI) – obvykle charakterizovanou počátečními potížemi s paměťovými funkcemi závislými na hipokampu – profitují z transkraniální pomalé oscilační stimulace (tSOS) během nočního spánku. Primárním cílem této studie je prozkoumat vliv slabé pomalé oscilující mozkové stimulace (tSOS) na deklarativní konsolidaci paměti aplikovanou během období nočního SWS u pacientů s MCI.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • amnestické a amnestické plus MCI-pacienti:

    1. Obavy odrážející změnu kognice hlášenou pacientem nebo informátorem nebo klinikem (tj. historické nebo pozorované důkazy poklesu v průběhu času)
    2. Objektivní důkaz poruchy paměti; mohou být ovlivněny také další kognitivní domény;
    3. Zachování nezávislosti ve funkčních schopnostech
    4. žádná demence
  • věk: 50-90 let

Kritéria vyloučení:

  • neléčená těžká interní nebo psychiatrická onemocnění
  • epilepsie
  • jiná závažná neurologická onemocnění, např. předchozí závažná mrtvice, mozkový nádor
  • demence
  • kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0,75 Hz stimulace
pomalá transkraniální oscilační stimulace (~0,75 Hz) během období pomalého spánku
Přístroj: Stimulace
Ostatní jména:
  • oscilační stejnosměrná stimulace mozku
Falešný srovnávač: SHAM stimulace
SHAM stimulace během období pomalého spánku
Přístroj: FALEŠNÝ
žádná stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchování deklarativních vzpomínek po stimulaci 0,75 Hz během SWS vs. po simulované stimulaci během SWS
Časové okno: 4 týdny
Retence mezi stimulačními podmínkami (0,75 Hz během SWS, vs. simulovaná stimulace během SWS) v úloze deklarativní paměti.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství pomalého spánku, spindely, eeg-koreláty, další paměťové systémy
Časové okno: 4 týdny
  1. Množství spánku s pomalými vlnami hodnocené standardními polysomnografickými kritérii při 0,75 Hz vs. SHAM stimulace během SWS.
  2. Aktivita vřetena během spánku indikovaná prostřednictvím několika parametrů vřetena, jako je počet, trvání, frekvence vřeten; srovnání mezi 0,75 Hz a SHAM stimulací během SWS.
  3. Neuronální koreláty (EEG-výkon v pomalých oscilačních frekvenčních pásmech indukovaných 0,75 Hz vs SHAM stimulace během SWS; EEG-koreláty kódování a vyhledávání deklarativní paměťové úlohy).
  4. Výkon v dalších paměťových systémech (procedurální) ve srovnání mezi 0,75 Hz a SHAM stimulací během SWS.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nighttime sleep-tSOS-MCI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit